5.2. Сертификация 5.2.1. Основные предпосылки сертификации. Нормативная сфера сертификационной деятельности государства

Жесткая конкурентная борьба производителей на внутрен­нем и внешнем рынках обуславливает определенные правила и условия представления продукции в сферу реализации. Ведь, чтобы продукция России нашла признание на рынке какого-либо другого государства, недостаточно того, что она признана и име­ет повышенный спрос на нашем внутреннем рынке. Важно, что-

бы спрос появился на рынке того государства, куда она направля­ется. А для этого необходимо учитывать международные требова­ния и требования государства-потребителя, предъявляемые на внешнем рынке к продукции этого вида. На основе такой необхо­димости возникает реальность создания в рамках государства специального вида деятельности, в пределах которой бы осуще­ствлялись следующие мероприятия:

гарантированное производство продукции на предприятиях государства с уровнем качества, удовлетворяющего потребностям внутреннего и внешнего рынков;

испытания свойств продукции на предмет их соответствия требованиям отечественных и международных стандартов;

защита продукции при представлении ее на внешний рынок; защита отечественного рынка и интересов потребителей от нека­чественной продукции отечественного и зарубежного производства;

защита от некачественной продукции, влияющей на эколо­гию общества, его жизнеспособность.

Этот вид деятельности получил название - сертификация продукции и услуг. Сертификация продукции - один из способов подтверждения соответствия продукции заданным требованиям.

По определению, данному в Руководстве № 2 Международной организации по сертификации «Стандартизация и смежные виды деятельности - общий словарь», подтверждением соответствия яв­ляется любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования соблюдаются.

В теории и практике работы по сертификации применяются юридически выверенные требования и основные определения в области сертификации.

Сертификация - деятельность по подтверждению соответст­вия продукции установленным требованиям.

Система сертификации - совокупность участников сертифи­кации, осуществляющих сертификации по правилам, установ­ленным в этой системе. Система сертификации однородной про­дукции - система сертификации, относящаяся к определенной группе продукции, для которой применяются одни и те же кон­кретные стандарты и правила и та же самая процедура.

Центральный орган системы сертификации - орган, воз­главляющий систему сертификации однородной продукции.

Орган по сертификации - орган, проводящий сертификацию соответствия определенной продукции.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) - ла­боратория (центр), которая проводит испытания (отдельные ви­ды испытаний) определенной продукции (далее - испытательная лаборатория).

Сертификат соответствия - документ, выданный по пра­вилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.

Знак соответствия - зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам, установленным в данной си­стеме сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Аккредитация испытательной лаборатории или органа по сертификации - процедура, посредством которой уполномочен­ный в соответствии с законодательными актами Российской Фе­дерации орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией или органом по сертификации кон­кретных работ в заявленной области.

Инспекционный контроль за соблюдением правил сертифи­кации (за деятельностью аккредитованных органов по сертифи­кации, испытательных лабораторий) - проверка, осуществляе­мая с целью установления продолжения соответствия продукции заданным требованиям, подтвержденным при ее сертификации.

Заявитель - предприятие, организация, лицо, обратившиеся с заявкой на проведение аккредитации или сертификации.

Способ (форма, схема) сертификации - определенная сово­купность действий, официально принимаемая (устанавливаемая) в качестве доказательства соответствия продукции заданным тре­бованиям (далее - схема сертификации).

Идентификация продукции - процедура, посредством кото­рой устанавливают соответствие представленной на сертифика­цию продукции, требованиям, предъявляемым к данному виду продукции (в нормативной и технической документации, в ин­формации о продукции).

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

создание условий для деятельности предприятий, учрежде­ний, организаций и предпринимателей на едином товарном рын-

ке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и междуна­родной торговле;

защита отечественного рынка и интересов потребителей от поступления зарубежной продукции низкого качества;

содействие потребителям в компетентном выборе продукции; содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;

защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

подтверждение показателей качества продукции, заявлен­ных изготовителями.

В мировой и отечественной практике применяются различ­ные методы подтверждения соответствия объектов заданным тре­бованиям, которые выполняются разными сторонами - изготови­телями, продавцами, заказчиками, а также независимыми от них органами и организациями. Последними, в частности, могут быть государственный надзор за соблюдением обязательных тре­бований стандартов, деятельность органов технического и сани­тарного надзора за безопасностью, ведомственный контроль и приемка продукции для государственных нужд (государствен­ный резерв, заказы на оборонную продукцию и т.д.).

За рубежом в настоящее время главным доказательством подтверждения соответствия является декларация о соответст­вии, предоставляемая изготовителем от своего имени и под свою ответственность. В рамках Европейского Союза производится подтверждение соответствия Европейским Директивам, основ­ные требования которых обязательны для исполнения. Европей­ские Директивы содержат общие требования по безопасности для определенной группы продукции, например, машин, строитель­ной продукции, индивидуального защитного устройства, игру­шек, медицинской продукции и др. Продукция может быть вы­пущена на европейский рынок только тогда, когда она отвечает требованиям всех касающихся ее директив.

Проверка соблюдения соответствия осуществляется посред­ством так называемых модулей, включающих в себя различный

набор доказательств, в том числе и с привлечением третьей сторо­ны. Результатом подтверждения соответствия является предо­ставление права поставщику проставлять на продукции европей­ский знак безопасности - СЕ.

Сертификация выделяется из процедур подтверждения соот­ветствия тем, что выполняется третьей стороной, не зависимой от изготовителей (поставщиков) и потребителей, что гарантирует объективность ее результатов. Поэтому в условиях, когда конку­ренция на рынке переместилась из ценовой сферы в сферу каче­ства продукции, сертификация стала непременной частью эффек­тивно функционирующей рыночной экономики.

В развитии сертификации, как и в системе управления каче­ством, можно выделить ряд этапов: приемочный контроль, стати­стический приемочный контроль, сертификация продукции, сер­тификация систем качества и производства.

Рис. 5.4. Нормативная сфера государственной системы сертификации

Нормативную сферу государственной сертификации можно представить в виде совокупности сферических уровней (рис. 5.4). Нормативные акты каждого из этих уровней и все вместе обеспе­чивают правовое и функциональное осуществление работ по сер­тификации и соединение сертификационного пространства Рос­сии с аналогичными пространствами других государств.

Рассмотрим более подробно каждый нормативный уровень сертификационной сферы.

Верхний уровень сферы характеризуется важнейшим зако­ном, напрямую связанным с качеством продукции - Законом «О защите прав потребителей», который в правовом аспекте за­крепляет право каждого гражданина на качественную продук­цию, соответствующую установленным требованиям, которые отражают его потребности. Закон обязывает производителя учи­тывать интересы потребителя и выпускать продукцию с уров­нем качества, который бы не ущемлял прав потребителя и не приносил бы вреда его здоровью. Право потребителя на качест­венную продукцию - это право на обеспечение его растущих по­требностей. Этот закон ставит Россию в ряд высокоцивилизо­ванных государств, где интересы покупателя выше интересов производителя и деятельность последнего в значительной степе­ни зависит от покупателя.

Обеспечение интересов потребителя в соответствии с законом побуждает государство создать механизм производства продук­ции с уровнем качества, соответствующим возрастающим потреб­ностям потребителя. Одним из начальных нормативных доку­ментов построения такого механизма является Закон Российской Федерации о сертификации продукции. Действующим Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» определено, что серти­фикацией продукции является процедура подтверждения соот­ветствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организа­ция удостоверяет в письменной форме, что продукция соответст­вует установленным требованиям. Таким образом, сертифика­ция продукции - это процесс, в результате которого государство совместно с производителем обеспечивает потребителю защиту его прав на приобретение продукции с декларированными в ГОС­Тах и нормативно-технической документации показателями ка­чества и на объективную информацию об этой продукции. Этот закон характеризует следующий уровень нормативной сферы (рис. 5.4), являясь важнейшим директивным государственным документом, и устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции и услуг, а также права, обязанности и ответственность участников сертификации.

стандарта России, в обязанности которого входит формирование и реализация государственной политики в области сертификации на территории страны.

В законе дается понятие о системе сертификации и определя­ются ее составляющие. Вводится также понятие сертификата и знака соответствия. В случаях, предусмотренных законодатель­ными актами, осуществляется обязательная сертификация. В за­коне и определены участники, их права и обязанности; устанав­ливается контроль и надзор за соблюдением правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией.

На следующем уровне нормативной сферы располагаются го­сударственные нормативные акты, регламентирующие организа­цию и обеспечение работ по сертификации в России. Этот ком­плект документов, утвержденных постановлениями Госстандарта России, обязателен для исполнения на всей ее территории.

На 4-м уровне нормативной сферы располагаются норматив­ные документы, связанные с организацией и проведением работ по сертификации продукции конкретного производителя. Это те документы, которые создаются на основе нормативных актов предыдущих уровней. Они регламентируют взаимоотношения го­сударственных органов сертификации и производителя. На базе их создается и обеспечивается весь процесс сертификации.

5-й уровень нормативной базы представляет интерес с той точки зрения, что любая система управления качеством на пред­приятии должна быть непосредственно связана с нормативной ба­зой сертификации, которая защищает интересы потребителя и становится объектом сертификации. Нормативной базой в дан­ном случае могут выступать комплексы стандартов предприятия или другие нормативные документы внутреннего назначения, регламентирующие реализацию системы управления качеством и учитывающие цели и задачи государственной сертификации продукции в России.

Управление сертификацией в России осуществляется посред­ством выполнения функций различными организациями, вовле­ченными в систему государственного управления.

На рис.5.5 показана принципиальная схема управления сер­тификацией в нашем государстве, из которой видно, что основ­ным управляющим и координирующим все работы по сертифика-

ции органом является Госстандарт России, который выполняет следующие основные функции:

формирует и реализует государственную политику в обла­сти сертификации, устанавливает общие правила и рекомен­дации по проведению сертификации на территории Россий­ской Федерации;

проводит государственную регистрацию систем сертифика­ции и знаков соответствия и ведет их государственный реестр;

публикует официальную информацию о правилах сертифика­ции, о действующих системах сертификации и знаках соответствия;

готовит предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации;

в установленном порядке заключает соглашения с междуна­родными (региональными) организациями о взаимном призна­нии результатов сертификации (сертификатов, знаков соответст­вия, протоколов испытаний);

представляет Российскую Федерацию в международных и ре­гиональных организациях по вопросам сертификации; рассматривает апелляции по вопросам сертификации. Одновременно Госстандарт России и другие государственные органы управления в пределах своей компетенции создают систе­мы сертификации однородной продукции и в соответствии с этим выполняют следующие основные функции:

устанавливают правила и процедуры проведения сертифика­ции в этих системах;

осуществляют выбор схем сертификации; при необходимости определяют центральные органы систем сертификации (или могут выполнять функции центральных ор­ганов по сертификации);

устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации;

аккредитуют органы по сертификации и испытательные лабора­тории, выдают им лицензии на проведение определенных видов работ;

ведут государственный реестр участников и объектов серти­фикации и представляют в Госстандарт России информацию о них в установленном порядке;

устанавливают правила признания зарубежных сертифика­тов, знаков соответствия и результатов испытаний;

осуществляют государственный контроль и надзор и устанав­ливают порядок инспекционного контроля за соблюдением пра­вил сертификации и за сертификационной продукцией; рассматривают апелляции по вопросам сертификации; представляют на государственную регистрацию в Госстан­дарт России системы сертификации и знаки соответствия;

выдают сертификат и лицензии на применение знака соот­ветствия.

Рис. 5.5. Схема управления сертификацией в России

При создании систем сертификации однородной продукции формируется центральный орган системы сертификации, основ­ными функциями которого являются:

организация работы по формированию системы сертифика­ции однородной продукции и осуществление руководства ею, ко­ординация деятельности органов по сертификации и испытатель­ных лабораторий, входящих в систему;

разработка приложений по номенклатуре продукции, серти­фицируемой в системе;

участие в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе;

рассмотрение апелляций по поводу действий органов по серти­фикации и испытательных лабораторий, участвующих в системе;

ведение учета органов по сертификации и испытательных ла­бораторий, входящих в систему, выданных (аннулированных) сертификатов и лицензий на использование знака соответствия, обеспечение информацией о них, а также о правилах системы.

Качество систем сертификации в государстве, в принципе, должно быть таковым, чтобы охватывать все виды продукции, подлежащей сертификации. Каждая такая система практически автономна и наполняется специфическими функциями, связан­ными с конкретным видом сертифицируемой продукции.

В каждой системе сертификации формируются органы, обес­печивающие организацию и проведение работ по сертификации и достоверность информации о продукции, подлежащей сертифи­кации. К ним относятся орган по сертификации и аккредитован­ная испытательная лаборатория (рис. 5.5). Орган по сертифика­ции для осуществления своей основной задачи выполняет следу­ющие функции:

обеспечивает распределение функций, ответственности, взаи­модействие персонала при реализации всех функций органа;

разрабатывает организационно-методические документы по функционированию органа с обоснованными процедурами и схе­мами сертификации;

формирует (комплектует) и актуализирует фонд норматив­ных документов, используемых для сертификации в соответст­вии с областью аккредитации;

осуществляет сертификацию продукции в соответствии с до­кументами;

регистрирует и выдает сертификаты соответствия и лицензии на применение знака соответствия (или сам применяет знак) в от­ношении сертифицированной продукции;

осуществляет анализ и учет зарубежных сертификатов, про­токолов испытаний и иных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям;

проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (по схемам сертификации) с привлечением, при необ­ходимости, территориальных органов Госстандарта России и дру­гих организаций;

отменяет или приостанавливает действие выданных им сер­тификатов и лицензий, принимает участие в разработке коррек­тирующих мероприятий, контролирует их выполнение;

взаимодействует с испытательными лабораториями и други­ми органами по сертификации (в том числе и других стран), на­циональным органом Российской Федерации по сертификации;

взаимодействует с изготовителями (продавцами) продукции, с организациями, осуществляющими государственный контроль и надзор за продукцией, с потребителями и общественными орга­низациями;

осуществляет внутреннюю проверку и обеспечивает свое со­ответствие требованиям, предъявляемым к органу по сертифика­ции в системе сертификации ГОСТ Р, и требованиям, установлен­ным в системах сертификации однородной продукции;

ведет документацию по всем вопросам своей деятельности; обеспечивает доступность к этой документации органов, про­водящих инспекционный контроль за его деятельностью;

подготавливает отчеты для Госстандарта России в установ­ленном порядке;

обеспечивает информацией о результатах сертификации, в том числе о продукции, не прошедшей сертификацию, или о вы­явленных нарушениях и несоответствии продукции установлен­ным требованиям, все заинтересованные стороны.

Аккредитованная испытательная лаборатория выполняет следующие функции:

проводит испытания и выдает протоколы испытаний по пра­вилам системы сертификации в пределах области аккредитации. Обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точ­ность результатов испытаний;

приостанавливает (прекращает) проведение испытаний и выдачу протоколов испытаний для целей сертификации в системе в случае приостановки действия (отмены) аттестата аккредитации и (или) приостановки действия (аннулирова­ния) лицензии;

создает необходимые условия для проведения Госстандар­том России инспекционного контроля за деятельностью испы­тательной лаборатории, в том числе представляет всю необхо­димую документацию, обеспечивает доступ лиц, уполномочен­ных на проведение инспекционного контроля, ознакомление их с результатами проверок деятельности, проведенных самой испытательной лабораторией, участие персонала лаборатории в инспекционном контроле;

представляет в Госстандарт России информацию о деятельно­сти испытательной лаборатории;

своевременно извещает о связанных с деятельностью по прове­дению испытаний структурных и качественных изменениях, а так­же изменениях юридического адреса и платежных реквизитов;

не разглашает сведения, составляющие коммерческую тайну изготовителя (продавца, исполнителя).

Поскольку непосредственным объектом сертификации явля­ется продукция, то в рамках проведения сертификации изготови­тели выполняют целую совокупность функций:

направляют заявку на проведение сертификации, в соответ­ствии с правилами системы представляют продукцию, норматив­ную, техническую и другую документацию, необходимую для проведения сертификации;

обеспечивают соответствие реализуемой продукции требова­ниям нормативных документов, на соответствие которым она бы­ла сертифицирована;

маркируют сертифицированную продукцию знаком соответст­вия в порядке, установленном правилами системы сертификации;

указывают в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым

она должна соответствовать, обеспечивают доведение этой инфор­мации до потребителя;

применяют сертификат и знак соответствия, руководствуясь законодательными актами Российской Федерации и правилами системы;

обеспечивают беспрепятственное выполнение своих полно­мочий должностными лицами органов по сертификации продук­ции и должностными лицами, осуществляющими контроль за сертифицированной продукцией;

приостанавливают или прекращают реализацию продукции (подлежащей обязательной сертификации), если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицирована, по истечении срока действия сертификата, в случае приостановки его действия или отмены решением орга­на по сертификации;

извещают органы по сертификации об изменениях, внесен­ных в техническую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти измене­ния влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.