Приложения

Процессы системы менеджмента качества (извлечения из ГОСТ Р ИСО 9001—2001)

ЖО%0?^С2001 Процессы по ГОСТРИСО 9001-2001

4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования к системе менеджмента качества

4.2.1 Требования к документации системы менеджмента качества.

4.2.2 Руководство по качеству

4.2.3 Управление документацией, в том числе: о) организационно-распорядительной;

б) конструкторской;

_в) технологической;

стандартами системы менеджмента качества;

д) контрактами (договорами) на поставку продукции.

4.2.4 Управление записями _______________________________

5 Ответственность руководства 5.1 Обязательства руководства 5.2. Ориентация на потребителя 5.3 Политика в области качества

5.4.1 Цели в области качества

5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества

⁵.⁵.¹ Ответственность и полномочия руководства

5-5.2 Представитель руководства

5.5.3 Внутренний обмен информацией

5.6 Анализ со стороны руководства___________________________

6 Менеджмент ресурсов

6.1 Обеспечение ресурсами

6.2 Человеческие ресурсы

6.3 И нфраструктура

6.4 Производственная среда

384

1 I

Окончание приложения 1

Критерии оценки организаций — претендентов на Премии Правительства РФ в области качества

(извлечение из «Рекомендации. Самооценка деятельности орга­низации на соответствие критериям Премий Правительства Рос­сийской Федерации в области качества. Р 50-601-45—2000. — М.: ВНИИС, 2000»)

1. РОЛЬ руководства в организации работ.

1 ,а. Как и в какой степени руководство демонстрирует свою при­верженность культуре качества?

\,б. Как и в какой степени руководство содействует процессам улучшения качества, обеспечивая персоналу помощь и выделяя ресурсы?

\,в. Как и в какой степени руководство участвует в работе с потребителями, поставщиками и другими организациями?

1 ,г. Как и в какой степени руководство оценивает и поощряет усилия и достижения персонала?

2. Планирование в области качества.

2,о. Как и в какой степени используется разносторонняя информация при планировании?

2,6. Каким образом осуществляется планирование?

2,в. Как и в какой степени цели организации доводятся до подраз­делений и персонала?

2, г. Каким образом обеспечиваются регулярный анализ и коррек­тировка планов и целей организации?

3. Использование потенциала работников.

3 ,а. Как планируется и совершенствуется работа с персоналом?

3,6. Как поддерживаются и развиваются способности и квалификация работников?

Ъ,в. Каким образом и в какой степени обеспечивается согласованность целей отдельных работников, групп, подразделений и организации в целом?

3, г. Каким образом поощряются и признаются инициатива и участие персонала в совершенствовании работы по качеству?

ЗД Каким образом осуществляется обмен информацией межлу раз­ными категориями работников и руководителей?

3, е. Каким образом обеспечивается в организации социальная защита работников?

4. Рациональное использование ресурсов.

4, а. Как осуществляется управление финансовыми ресурсами?

4,6. Как осуществляется управление информационными ресурсами?

4,в. Как осуществляется управление закупками?

4,г. Как осуществляется управление зданиями, оборудованием и дру­гим имуществом?

4,д. Как осуществляется управление интеллектуальной собствен­ностью и использованием технологий?

5. Управление технологическими процессами и процессами выполнения работ.

5,а. Каким образом определяются технологические процессы и про­цессы управления, наиболее важные для результатов работы организации, и как оценивается их влияние?

5,6. Как осуществляется систематическое управление процессами?

5,в. Каким образом осуществляется анализ процессов и устанавли­ваются цели по их совершенствованию?

5,г. Каким образом совершенствуются процессы на основе нововве­дений и использования творческой активности работников?

5, д. Каким образом вносятся изменения в процессы и оценивается их эффективность?

6. Удовлетворенность потребителей качеством продукции (услуг).

6, а. Как потребители воспринимают организацию, качество ее про­дукции (услуг)?

6.5. Как сама организация оценивает удовлетворенность потребителей ее деятельностью и качеством продукции (услуг)?

7. Удовлетворенность персонала работой в организации.

7,о. Как персонал оценивает свою удовлетворенность работой в орга­низации?

1.6.

8. Влияние организации на общество.

8,а. Как общество воспринимает деятельность организации?

8,6. Как сама организация оценивает свое воздействие на общество?

9. Результаты работы организации.

9,о. Финансовые показатели работы организации.

9,6. Качество продукции (услуг) и другие результаты работы орга­низации.

Пример типового вопросника для самооценки системы менеджмента качества

(извлечение из ГОСТ Р ИСО 9004—2001, Приложение A3. В круглых скобках вопросника даны номера подразделов ГОСТ Р ИСО 9004-2001)

Вопрос 1. Менеджмент систем и процессов. (4.1)

а) Как руководство применяет процессный подход для достижения результативного и эффективного управления процессами, результатом которого является улучшение деятельности?

Вопрос 2. Документация. (4.2)

а) Как используются документы и записи для поддержки результа­тивного и эффективного функционирования процессов организации?

Вопрос 3. Ответственность руководства. Общие рекомендации. (5.1)

а) Как высшее руководство подтверждает свое лидерство, обязательства и вовлечение?

Вопрос 4. Потребности и ожидания заинтересованных сторон. (5.2)

а) Как организация определяет потребности и ожидания потребителей на постоянной основе?

Как организация определяет потребности работников в признании, удовлетворенности работой, компетентности и развитии?

в) Как организация принимает во внимание потенциальные выгоды от установления партнерства со своими поставщиками?

г) Как организация определяет потребности и ожидания других заин­тересованных сторон, которые могут отразиться на постановке целей?

д) Как организация добивается учета законодательных и других обяза­тельных требований?

Вопрос 5. Политика в области качества. (5.3)

а) Как политика в области качества обеспечивает понимание потреб­ностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон? Как политика в области качества приводит к явным и ожидаемым улучшениям?

в) Как политика в области качества учитывает прогноз на будущее ор­ганизации?

Вопрос 6.

а) Как цели преобразуют политику в области качества в измеряемые по­казатели?

б) Как цели организации доводятся до каждого уровня руководства для обеспечения индивидуального вклада в их достижение?

в) Как руководство обеспечивает наличие ресурсов, необходимых для достижения целей?

Вопрос 7. Ответственность, полномочия и обмен информацией. (5.5)

а) Как высшее руководство обеспечивает установление ответственности и доведение ее до сведения работников организации?

б) Как доведенные до сведения требования к качеству, цели и достижения содействуют улучшению деятельности организации?

Вопрос 8. Анализ со стороны руководства. (5.6)

а) Как высшее руководство обеспечивает наличие действующей входной информации для анализа со стороны руководства?

б) Как в деятельности по анализу со стороны руководства учитывается оценка информации по улучшению результативности и эффективно­сти процессов организации?

Вопрос 9. Менеджмент ресурсов. Общие рекомендации. (6.1)

а) Как высшее руководство планирует своевременное наличие ресурсов?

Вопрос 10. Работники. (6.2)

а) Как руководство пропагандирует участие и поддержку работников при улучшении результативности и эффективности организации?

б) Как руководство обеспечивает адекватность уровня компетентности работников организации текущим и будущим потребностям?

Вопрос 11. Инфраструктура. (6.3)

а) Как руководство обеспечивает соответствие инфраструктуры задаче достижения целей организации?

б) Как руководство рассматривает вопросы охраны окружающей среды, связанные с инфраструктурой?

Вопрос 12. Производственная среда. (6.4)

а) Как руководство обеспечивает, чтобы производственная среда способ­ствовала мотивации, удовлетворенности, развитию и деятельности ра­ботников организации?

Вопрос 13. Информация. (6.5)

а) Как руководство обеспечивает доступность соответствующей инфор­мации для принятия решения, основанного на фактах?

Вопрос 14. Поставщики и партнеры. (6.6)

а) Как руководство вовлекает поставщиков в определение потребностей по закупкам и разработку совместной стратегии?

б) Как руководство рекламирует партнерские отношения с поставщиками?

Вопрос 15.

а) Как организация обеспечивает наличие необходимых природных ре­сурсов для своих процессов жизненного цикла продукции?

Вопрос 16. Финансовые ресурсы. (6.8)

а) Как руководство планирует, обеспечивает, управляет и контролирует финансовые ресурсы, необходимые для поддержания в рабочем со­стоянии результативной и эффективной системы менеджмента каче­ства и обеспечения достижения целей организации?

б) Как руководство обеспечивает осведомленность работников о связи между качеством продукции и затратами?

Вопрос 17. Процессы жизненного цикла продукции. Общие рекоменда­ции. (7.1)

а) Как руководство применяет процессный подход для обеспечения ре­зультативного и эффективного функционирования процессов жиз­ненного цикла продукции и вспомогательных процессов, а также свя­занной сети процессов?

Вопрос 18. Процессы, связанные с заинтересованными сторонами. (7.2)

а) Как руководство определяет процессы, связанные с потребителями, для рассмотрения их потребностей?

б) Как руководство определяет процессы, связанные с другими заинтере­сованными сторонами, для рассмотрения их потребностей и ожиданий?

Вопрос 19. Проектирование и разработка. (7.3)

а) Как высшее руководство определяет процессы проектирования и раз­работки для обеспечения их соответствия потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон?

б) Как на практике осуществляется менеджмент процессов проектирова­ния и разработки?

в) Как в процессах проектирования и разработки учитывается такая дея­тельность, как анализ, верификация и валидация проекта и менедж­мент конфигурации?

Вопрос 20. Закупки. (7.4)

а) Как высшее руководство определяет процессы закупок для обеспечения соответствия закупленной продукции потребностям организации?

б) Как осуществляется менеджмент процессов закупок?

в) Как организация обеспечивает соответствие закупленной продукции, начиная со спецификации и кончая приемкой?

Вопрос 21. Операции по производству и обслуживанию. (7.5)

а) Как высшее руководство обеспечивает, учитывает потребности потре­бителей и других заинтересованных сторон во входах процессов жиз­ненного цикла продукции?

б) Как осуществляется менеджмент процессов жизненного цикла от вхо­дов до выходов?

в) Как в процессах жизненного цикла отражены такие виды деятельно­сти, как верификация и валидация?

Вопрос 22. Управление устройствами для мониторинга и измерений. (7.6)

а) Как руководство управляет устройствами для мониторинга и измере­ний с целью получения и использования правильных данных?

Вопрос 23. Измерение, анализ и улучшение. Общие рекомендации. (8.1)

а) Как руководство пропагандирует важность измерения, анализа и дея­тельности по улучшению, чтобы обеспечивать удовлетворенность за­интересованных сторон результатами деятельности организации?

Вопрос 24. Измерение и мониторинг. (8.2)

а) Как руководство обеспечивает сбор данных, касающихся потребителей, для анализа с целью получения информации для улучшений?

б) Как руководство обеспечивает сбор данных от других заинтересован­ных сторон для анализа и возможных улучшений?

в) Как организация использует самооценку системы менеджмента каче­ства для улучшения результативности и эффективности деятельности организации в целом?

Вопрос 25. Управление несоответствиями. (8.3)

а) Как организация управляет несоответствиями процессов и продукции?

б) Как организация анализирует несоответствия для извлечения уроков и улучшения процессов и продукции?

Вопрос 26. Анализ данных. (8.4)

а) Как организация анализирует данные с целью оценки своей деятель­ности и определения областей для улучшения?

Вопрос 27. Улучшение. (8.5)

а) Как организация использует корректирующие действия для оценивания и устранения зафиксированных проблем, влияющих на ее деятельность?

б) Как организация использует предупреждающие действия для предот­вращения потерь?

в) Как руководство обеспечивает применение систематических методов и средств улучшения с целью совершенствования деятельности организации?

Пример формулирования Политики в области качества

ОЛО«МЕТРОВАГОНМАШ»

Политика в области качества

Политика объединения в области качества состоит в том, чтобы:

• проектировать, производить продукцию и осуществлять услуги такого ка­чества и такой цены, которые отвечают как первоначальным, так и теку­щим потребностям и ожиданиям заказчиков и потребителей;

• поставлять точно в срок продукцию, удовлетворяющую требованиям заказ­чиков и потребителей к ее технико-экономическим показателям, в том числе надежности, экономного использования ресурсов, безопасности, экологичности, и имеющую приемлемую рыночную цену;

• завоевать и поддерживать репутацию поставщика высококачественной продукции по конкурентоспособным ценам на национальном и междуна­родном рынках.

Осуществление такой политики подразумевает понимание всеми работника­ми объединения требований и ожиданий заказчиков и потребителей в отно­шении поставляемой продукции и выполняемых услуг. При этом будут по­стоянно оцениваться и перестраиваться все требования к продукции и услу­гам, чтобы оправдывать ожидания заказчиков и потребителей. Всю работу работникам объединения необходимо выполнять бездефектно в соответствии с заданными требованиями.

Генеральный директор Заместитель генерального директора по качеству

Пример структуры Руководства по качеству промышленного предприятия

Титульный лист (с необходимыми реквизитами, согласующими и утвер­дительными

Предисловие (кем разработано, срок введения, взамен чего, сроки прове­рок, общий порядок изменений). Содержание (оглавление).

1. Общие сведения о предприятии (краткая характеристика продукции, го­сударственные награды, в соответствии с организационной структурой управ­ления распределены ответственность и полномочия высшего руководства предприятия, организационная структура управления службы качества или ссьика на приведение ее в приложении, функциональная схема управления системой менеджмента качества или ссылка на приведение ее в приложении).

2. Указания пользователю.

Общие указания.

2.1.1. Построение Руководства по качеству.

Издание и внесение изменений. 2.1.3. Рассылка.

2.2. Нормативные ссылки.

2.3. Термины. Определения. Сокращения.

2.3.1. Термины и определения.

2.3.2. Сокращения.

2.3.2. Структурные подразделения.

3. Область распространения и сфера применения.

4. Система менеджмента качества.

4.1. Общие требования.

4.2. Требования к документации.

4.2.1. Общие положения.

4.2.2. Руководство по качеству.

4.2.3. Управление документацией.

4.2.4. Управление записями. Ответственность руководства.

Обязательства руководства.

5.2. Ориентация на потребителя.

5.3. Политика в области качества.

5.4. Планирование.

5.4.1. Цели в области качества.

5.4.2. Планирование создания и развития системы менеджмента качества.

5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией.

5.5.1. Ответственность и полномочия.

5.5.2. Представитель руководства.

5.5.3. Внутренний обмен информацией.

5.6. Анализ со стороны руководства.

5.6.1. Общие положения.

5.6.2. Входные данные для анализа.

5.6.3. Выходные данные анализа.

6. Менеджмент ресурсов.

6.1. Обеспечение ресурсами.

6.2. Человеческие ресурсы.

6.2.1. Общие положения.

6.2.2. Компетентность, осведомленность и подготовка.

6.2.2.1. Компетентность.

6.2.2.2. Осведомленность и подготовка.

6.3. Инфраструктура.

6.4. Производственная среда.

7. Процессы жизненного цикла продукции.

7.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции.

7.2. Процессы, связанные с потребителями.

7.2.1. Определение требований, относящихся к продукции.

7.2.2. Анализ требований, относящихся к продукции.

7.2.3. Связь с потребителями.

7.3. Проектирование и разработка.

7.3.1. Планирование проектирования и разработки.

7.3.2. Входные данные для проектирования и разработки.

7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки.

7.3.4. Анализ проекта и разработки.

7.3.5. Верификация проекта и разработок.

7.3.6. Валидация проекта и разработок.

7.3.7. Управление изменениями проекта и разработок.

7.4. Закупки.

7.4.1. Процесс закупок.

7.4.2. Информация по закупкам.

7.4.3. Верификация закупленной продукции.

7.5. Производство.

7.5.1. Управление производством.

7.5.2. Валидация процессов производства.

7.5.3. Идентификация и прослеживаемость.

7.5.4. Собственность потребителей.

7.5.5. Сохранение соответствия продукции.

7.6. Управление устройствами для мониторинга и измерений.

8. Измерение, анализ и улучшение.

8.1. Общие положения.

8.2. Мониторинг и измерения.

8.2.1. Удовлетворенность потребителей.

8.2.2. Внутренние аудиты.

8.2.3. Мониторинг и измерение процессов.

8.2.4. Мониторинг и измерение продукции.

8.3. Управление несоответствующей продукцией.

8.4. Анализ данных.

8.5. Улучшение.

8.5.1. Постоянное улучшение.

8.5.2. Корректирующие действия.

8.5.3. Предупреждающие действия.

Конфиденциальность.

Приложение А (обязательное). Организационная структура управления предприятия.

Приложение Б (обязательное). Организационная структура управления службы качества.

Приложение В (обязательное). Функциональная схема управления систе­мой менеджмента качества.

Приложение Г (обязательное). Перечень процессов и подпроцессов СМК. Приложение Д (обязательное). Альбом карт процессов и алгоритмов про­цессов и/или подпроцессов.

Приложение Е (обязательное). Перечень документированных процедур и

СТП СМК,СТПи нд.

Приложение Ж (обязательное). Перечень спецпроцессов. Лист учета периодических проверок документа. Лист учета изменений документа.

Лист ознакомления персонала подразделения с документом. Лист согласования. Список рассылки.

Типовая структура разделов Положения о подразделении и Должностной инструкции

Типовая структура разделов Положения о подразделении

В Положении о подразделении регламентируются общие вопросы его дея­тельности, конкретные задачи, функции, права, обязанности и т.п. В него следует включать.

• утверждающие Положение подписи, реквизиты и данные;

• наименование подразделения;

• общие положения;

• задачи;

• функции;

• права и обязанности;

• руководство;

• взаимоотношения и связи;

• имущество и средства;

• контроль, проверка и ревизия деятельности;

• реорганизация и ликвидация;

• наименование должности лица, подписавшего документ, подпись, рас­шифровка подписи, визы.

В Положении такая специализированная служба предприятия (т.е. под­разделение) должна быть четко организационно очерчена, с указанием ее статуса (группа, бюро, отдел, управление или департамент и т.п.).

Типовая структура разделов Должностной инструкции

Регламентирование деятельности служащих осуществляется в рамках должностных инструкций, в которых, как правило, должно быть отражено:

• утверждающие инструкцию подписи и реквизиты и данные;

• наименование должности в соответствии с действующей классификаци­ей должностей;

• общие положения;

• функции;

• права;

• должностные обязанности;

• ответственность;

• взаимоотношения (связи по должности);

• наименование должности лица, подписавшего документ, подпись, рас­шифровка подписи, визы.

Для рабочих такой документ обычно не составляется, так как они долж­ности не занимают, а выполняют работы по профессии. Однако в последнее время для рабочих стали составлять рабочие инструкции, где перечисляются выполняемые ими работы и дается их характеристика. Обычно достаточно было указывать эти работы согласно квалификационной характеристике данного рабочего (из тарифно-квалификационного справочника работ и профессий рабочих) в трудовом контракте или оформлять их в виде прило­жения к нему.

Рабочие инструкции имеют определенные достоинства:

• перечень выполняемых типовых работ по тарифно-квалификационному справочнику можно дополнить другими, а также включать положения из различных регламентирующих документов (например, для уборщицы — из технического регламента по эксплуатации и обслуживанию сложного оборудования в части его уборки);

• возможность указать подчиненность рабочего, определить его права и ответственность.

Примечание. Рабочие инструкции предпочтительнее для малых предприятий.

Пример Положения об отделе организации управления качеством

УТВЕРЖДАЮ_____________

Генеральный директор_____ И.О. Фамилия

Дата____________________________

Положение об отделе организации управления качеством

1. Общие положения

1.1. Отдел организации управления качеством (ОУК) является струк­турным подразделением службы качества ОАО и подчиняется за­местителю генерального директора — директору по качеству.

1.2. Основные задачи ОУК:

• координация деятельности по качеству;

• разработка методов обеспечения управления качеством;

• разработка учебных программ по управлению качеством;

• анализ результатов деятельности предприятия по качеству;

• периодическая проверка системы качества и организация работ по ее с овершенствованию.

1.3. ОУК в своей деятельности руководствуется:

• действующим законодательством;

• положением о предприятии;

• приказами и распоряжениями генерального директора и директора по качеству;

• международными стандартами ИСО серии 9000;

• государственными и отраслевыми стандартами и стандартами пред­приятия; настоящим положением.

2. Руководство

2.1. ОУК возглавляет начальник отдела, который назначается и осво­бождается от занимаемой должности генеральным директором по представлению директора по качеству.

2.2. В своей деятельности начальник отдела руководствуется должно­стной инструкцией, положением об отделе, приказами и распо­ряжениями генерального директора и директора по качеству.

2.3. Структуру и штатное расписание ОУК утверждает генеральный директор на основе выполняемых отделом функций. Отдел вклю­чает в себя следующие подразделения:

Бюро анализа информации о качестве. Его основные направления работ:

• анализ качества продукции поставщиков;

• анализ качества продукции в процессе производства;

• анализ качества продукции в процессе эксплуатации;

• количественная оценка качества продукции (разработка критериев и методов оценки уровня качества изделий).

Группа социально-экономических вопросов. Ее основные направления работ:

• учет и анализ затрат на качество на всех этапах «петли качества»;

• разработка и внедрение современных методов мотивации сотрудни­ков на обеспечение выпуска продукции заданного уровня качества;

• разработка системы мер материального стимулирования;

• создание психологического климата и творческой обстановки в кол­лективе.

Организационно-методическая группа. Ее основные направления работ:

• разработка и обеспечение подразделений завода методическими до­кументами и рекомендациями по применению статистических методов контроля и наблюдение за их применением;

• разработка и обеспечение подразделения методиками испытаний;

• разработка и обновление программ обучения по вопросам качества. Группа координации и контроля системы качества. Ее основные направле- работ:

• документационное обеспечение системы качества;

• проверка функционирования системы качества на этапах жизнен­ного цикла продукции, ее координирование и корректировка.

2.4. Начальник ОУК организует деятельность бюро и групп, обеспечи­вает подбор и расстановку кадров в подразделениях и контроли­рует их работу, принимает решения в спорных вопросах, касаю­щихся управления и обеспечения качества.

2.5. Должностные оклады работников отдела устанавливаются гене­ральным директором в соответствии со схемой должностных ок­ладов. Начальник ОУК представляет к повышению, понижению или освобождению работников от занимаемой должности, повы­шению или понижению должностного оклада, установлению, из­менению или отмене надбавок к должностным окладам, а также дает предложения руководству предприятия о поощрении или наложении взыскания на работников отдела.

2.6. В пределах своей компетенции начальник отдела представительст­вует от имени предприятия в вышестоящих и других организациях.

2.7. Начальник ОУК подготавливает директору по качеству проекты приказов и распоряжений по вопросам функционирования сис­темы управления качеством, обязательных для начальников це­хов и других подразделений завода.

2.8. Начальник отдела учитывает мнения и предложения трудового кол­лектива при принятии решений, касающихся деятельности отдела, и информирует коллектив о своей работе и принятых решениях.

2.9. Разногласия между директором по качеству и начальником ОУК рассматривает генеральный директор.

2.10. Основными критериями оценки деятельности ОУК являются:

• поддержание в рабочем состоянии документально оформленной системы качества как средства, обеспечивающего соответствие продукции установленным требованиям;

• своевременный сбор, оценка и обработка информации по качеству и жизнедеятельности системы качества на заводе;

• достоверность оценки качества продукции, предъявленной на контроль.

2.11. Начальник ОУК должен иметь высшее образование и стаж работы на

инженерно-технических и руководящих должностях не менее 5 лет.

3. Функции

Перечень функций обеспечения, управления и улучшения качества, подле­жащих вьшолнению на предприятии в целях обеспечения стабильного качества выпускаемой продукции, определяется ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 2001. По отношению к функциям деятельность ОУК осуществляется в виде: ответственности, что подразумевает планирование, организацию, коор­динацию, стимулирование, контроль за выполнением функций, учет, анализ, регулирование;

исполнения, что предполагает непосредственное осуществление функций; соисполнения, что обусловливает содействие исполнителям при выполне­нии функций.

Функции ОУК:

3.1. ОУК является исполнителем по функциям:

3.1.1. Принятие мер, обеспечивающих понимание и обеспечение политики в области качества.

3.1.2. Создание и внедрение системы качества как средства, обеспе­чивающего проведение политики.

3.2. Организация системы качества. ОУК несет ответственность и не­посредственно исполняет следующие функции:

3.2.1. Определение и документирование видов деятельности, ко­торые влияют на качество.

3.2.2. Распределение ответственности и полномочий внутри служ­бы качества.

3.2.3. Разработка и поддержание в рабочем состоянии процедур на всех этапах жизненного цикла продукции — ЖЦП (СТП, методики, положения) для службы качества.

3.3. Экономические вопросы, затраты на обеспечение качества. ОУК несет ответственность за проведение следующих мероприятий:

3.3.1. Сбор данных для оценки эффективности системы качества и расходов на качество.

3.3.2. Оценка эффективности системы качества.

3.3.3. Определение видов затрат, связанных с внутренними дефек­тами, оценкой качества, с предупреждением выпуска нека­чественной продукции.

3.4. Периодический анализ контракта. ОУК является соисполнителем по функциям:

3.4.1. Разработка и поддержание в рабочем состоянии процедур, обес­печивающих проведение периодического анализа контракта.

3.4.2. Периодический анализ контракта.

3.5. Маркетинг. ОУК является соисполнителем по вопросам маркетинга, ответственность за исполнение которых несет бюро маркетинга.

3.6. Управление проектированием. ОУК несет ответственность за вы­полнение функций:

3.6.1. Проведение регистрации данных о качестве проекта.

3.6.2. Повторная оценка продукции для подтверждения соответст­вия проекта всем установленным требованиям.

3.7. Действия по управлению документацией. ОУК является ответст­венным исполнителем по функциям:

3.7.1. Утверждение документации по системе качества и ее выпуск.

3.7.2. Внесение изменений и дополнений в документацию систе­мы качества, изъятие устаревшей документации.

3.7.3. Систематизация и установление методов идентификации и прослеживаемости документации системы качества.

3.7.4. Обеспечение сбора, обозначения доставления картотеки, хра­нения обслуживания и поиска документации по качеству.

3.7.5. Использование статистических методов при анализе данных о качестве.

3.8. Закупки продукции. ОУК является соисполнителем по функции: оценка возможностей поставщика обеспечить поставки в соответ­ствии с установленными требованиями.

3.9. Продукция, поставляемая потребителем. ОУК является соиспол­нителем по функциям:

3.9.1. Установление требований к приобретаемой продукции.

3.9.2. Определение объема входного контроля.

3.9.3. Учет и регистрация данных о забракованной продукции.

3.9.4. Обеспечение проверок хранения и обслуживания продукции поставщика.

3.10. Управление процессами. ОУК является соисполнителем по функциям:

3.10.1. Документирование рабочих инструкций и процедур, опре­деляющих осуществление производственных операций.

3.10.2. Назначение контрольных операций и точек их выполнения.

3.10.3. Документирование процедур испытаний и технического контроля.

3.10.4. Учет затрат на качество.

3.11. Контроль и проведение испытаний. ОУК является ответственным исполнителем цо функциям:

3.11.1. Использование при контроле и испытаниях статистических методов регулирования технологических процессов. Обследование несоответствующей продукции на предмет ее возможного использования для дополнительной доработки, целесообразности проведения ремонта. Принятие мер корректирующего воздействия.

3.11.4. Сбор, обработка, анализ и принятие решений по результа­там контроля и испытаний.

3.11.5. Осуществление обратной связи с заинтересованными под­разделениями по результатам контроля.

3.12. Контрольное, измерительное и испытательное оборудование. ОУК является соисполнителем по функциям, ответственность за испол­нение которых в основном несет ОГМетролога.

3.13. Действия по управлению несоответствующей продукцией. ОУК несет ответственность за проведение анализа несоответствующей продукции и доведение информации до заинтересованных служб и подразделений. Отдел является ответственным исполнителем при выделении персонала для выполнения этой работы.

3.14. Корректирующие воздействия. ОУК несет ответственность за функции:

3.14.1. Анализ проблем и исследование возможных причин несоот­ветствий продукции, их возникновения с использованием статистических методов.

3.14.2. Принятие решений по изменению документации на систему качества по результатам мер корректирующего воздействия.

3.15. Погрузочно-разгрузочные работы и послепроизводственные опе­рации. ОУК является ответственным исполнителем по функциям: 3.15.1. Определение и согласование взаимных обязательств по­ставщиков, продавцов и потребителей.

3.15.2. Организация обратной связи с потребителем по контролю по­казателей качества на протяжении всего срока службы изделия.

3.15.3. Регистрация и анализ данных о качестве на этом этапе работы.

3.16. Внутренняя проверка качества. ОУК является ответственным ис­полнителем по функциям:

3.16.1. Планирование проведения внутренних проверок с учетом со­стояния и важности различных видов деятельности.

3.16.2. Проведение внутренних проверок и оценка системы качества.

3.16.3. Оформление результатов проверки и доведение их до заин­тересованных лиц.

3.17. Подготовка кадров.

3.17.1. ОУК является непосредственным разработчиком дифференци­рованных программ обучения по вопросам качества продукции.

3.17.2. Руководитель ОУК организует и проводит обучение персона­ла по вопросам качества в подразделениях службы качества.

3.18. Статистические методы. ОУК отвечает за применение статистических ме­тодов на всех этапах ЖЦП, является ответственным исполнителем по вы­бору и документированию статистических методов на заводе, проводит обучение персонала по вопросам применения статистических методов.

4. Состав информации о качестве, регулируемой отделом

4.1. В процессе выполнения функций отдел получает и отправляет сле­дующую информацию и документацию (табл. 1).

4.2. В процессе выполнения функций отдел регулирует получение и отправление другими подразделениями завода следующей информации и документации, указанной в табл. 2.

Таблица 2

Состав информации и документации, регулируемой отделом на предприятии

Информация и документация, отправляемая отделом 1

Информация и документация, получаемая отделом

Информация о качестве продукции, находящейся в производстве. Уведомления о принятых мерах по качеству продукции в процессе про­изводства.

Информация о затратах на качество

Предложения по стимулированию изготовления продукции высоко­го качества.

Уведомления о случаях возмож­ного появления брака, о нару­шениях НТД или организации производства, которые могут вы­звать дефект продукции. Уведомления и претензии по ка­честву выпускаемой продукции

____ і___ Л___ I

ПЭО

Контрольные цифры для

вы

плана.

Расчеты экономической эффективно­сти от внедрения новых и модернизи- рованньи ^ ^ , ;

Отчеты о качестве продукции. Материалы об оценке эффектив­ности системы качества

Конструкторская и технологическая до­кументация, извещения об изменениях. Методики испытаний. Результаты анализа поступающей ин­формации о качестве, надежности из­делий в эксплуатации. Графики проверок технологических процессов и конструкторской доку­ментации.

Акты контроля соблюдения технологи­ческой

Сообщение о поступлении НТД

Копии приказов распоряжений по во­просам трудовой дисциплины, приема, перемещения, увольнения работников. Положения, инструкции

Предложения для включения в программу повышения качества. Заявки на новые методы испытаний. Заключения по проверкам качест­ва

Заявки на нормативно-техническую документацию

опалом

Служебные записки на переме­щение и временное замещение. Заявки на потребное количество кадров по специальности и ква­лификации.

Сведения о нарушениях трудо­вой дисциплины

1 ематическии план подготовки. Учебные программы, методические материалы и рекомендации. Информация о потребностях в под­готовке и обеспечении подготовки персонала всех уровней, выполняю­щего работу, влияющую на качество

Отчет о проведении маркетинговой деятельности.

Предложения по проведению необ­ходимых мероприятий. Краткое описание продукции

Списки направляемых на учебу. Дифференцированные програм­мы обучения по качеству. Документы по разъяснению за­дач, стоящих перед персоналом по вопросам качества и политики предприятия в области качества

Анализ результатов маркетинго­вой деятельности. Результаты анализа претензий и рекламаций потребителей. Требования потребителей

Сертификаты и ярлыки качества на материалы, ПФ и комплектующие изделия.

Договоры на поставку материалов. ПФ и комплектующих изделий, сырья

Информация о качестве продук­ции поставщиков. Процедуры оценки возможности поставщика обеспечить постав­ки в соответствии с установлен­ными требованиями

Информация о затратах на качество и полученных прибылях в результате работ по повышению качества про­дукции

Процедуры решения спорных вопросов. Претензии на взыскание сумм за брак по вине предприятия

Методика сбора информации о затратах и прибыли в зависимо - сти от уровня качества выпус­каемой продукции. Отчеты по показателям качества

Рекламационные акты о забрако- вании продукции поставщиков. Акты рекламаций о забракова- нии продукции поставщиков. Пояснительная записка о ре­зультатах рассмотрения предъ­явленных претензий

Информация о затратах на качество. Данные для оценки эффективности системы качества и расходов на ка­чество

Политика предприятия в облас­ти качества.

План проведения внутренних про­верок и оценок системы качества. Результаты внутренних проверок и оценок системы качества. Методика применения статистиче­ских методов на всех этапов ЖЦП

5. Права

Права ОУК, связанные с его деятельностью, реализует начальник отдела. Права начальника отдела определяются его должностной инструкцией.

6. Ответственность

Начальник отдела несет ответственность за выполнение поставленных перед отделом задач и вытекающих из них функций.

7. Реорганизация и ликвидация

Реорганизация и ликвидация отдела производится на основании приказа генерального директора по согласованию с профсоюзной организацией.

I

Пример стандарта предприятия «Система менеджмента качества. Управление документацией» (фрагмент)

Утверждаю

Генеральный директор ОАО «М»

___________________ ЮА Панов

« » 200 г.

Стандарт предприятия

Система менеджмента качества. Управление документацией Содержание

1. Область применения.

2. Нормативные ссылки.

3. Термины, определения и сокращения.

4. Управление документацией.

4.1. Общие положения.

4.2. Подлежащая управлению документация.

4.3. Ответственность и полномочия.

4.4. Разработка, оформление, утверждение и выпуск документации.

4.5. Порядок работы с документами.

4.6. Регистрация данных о качестве.

4.7. Изменение документов.

5. Управление настоящим документом.

Приложение А. Матрица закрепления этапов работы по управлению до­кументацией и данными за подразделением, должностным лицом в зависи­мости от вида документа.

Приложение Б. Форма и правила ведения перечней документации СМК. Приложение В. Дефектная ведомость.

Приложение Г. Акт на уничтожение документов с зарегистрированными данными по качеству.

Лист регистрации изменений. Список рассылки. Лист ознакомления. Лист согласования.

стп

Введен впервые Утвержден и введен в действие Приказом от

«__ |______________ 200__ г. №___

Дата введения «___ »_________ 200_ г.

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает в ОАО «М» порядок управления до­кументацией системы менеджмента качества для обеспечения доступности ее использования и предотвращения непреднамеренного применения утратив­ших силу документов или их отмененных отдельных пунктов; адекватного отражения процедур практической деятельности в соответствующих доку­ментах системы; обеспечения соответствия документации требованиям их стандартов ГОСТ Р ИСО серии 9000—2001; преемственности содержания действующей документации при внесении в них изменений; эффективного применения документов системы; непрерывного совершенствования доку­ментов системы.

Требования настоящего стандарта распространяются на документацию, в которой установлены требования и заданные значения для различных пара­метров и признаков системы менеджмента качества, в том числе к процеду­рам управления, порядку выполнения работ и процессов по оказанию услуг.

Настоящий стандарт является обязательным и распространяется на все структурные подразделения, деятельность которых связана с осуществлением функций по выполнению обществом лицензированных видов работ.

2. Нормативные ссылки В настоящем стандарте ГОСТ 2.503-90 ЕСКД. ГОСТЗ 0 772-01.

ГОСТЗО 773-01.

ГОСТ Р 1.0-92 ГССРФ. ГОСТР 1.12-99.

ГОСТР 1.4-93 ГССРФ. ГОСТР 1.5-92 ГССРФ.

ГОСТ Р 15 011-96 СРПП.

ГОСТ Р 40.002-2000.

ГОСТ Р 40.003-2000.

использованы ссылки на следующие документы: Правила внесения изменений. Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Тер­мины и определения.

Ресурсосбережение. Этапы технологического цикла. Основные положения. Основные положения.

Государственная система стандартизации Рос­сийской Федерации. Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения. Стандарты предприятия. Общие положения. Общие требования по построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов. Патентные исследования. Содержание, порядок проведения.

Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств.

ГОСТ Р 40.005-2000.

ГОСТ Р 6.30-2003.

ГОСТ Р ИСО 10 011-1-93 ГОСТ Р ИСО 10 011-2-93.

ГОСТ Р ИСО 10 ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

ГОСТР ИСО 9001-2001. ГОСТ Р ИСО 9004-2001.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000

ИСО 10 005-1995.

ИСО 10 013-2000.

Руководство ИСО/МЭК 2.

СТП 01-01-03.

СТП 02-02-03. СТП 03—01—03. СТП 03-02-03.

СТП 04-01-03.

СТП 04-02-03.

СТП 05-01-03. СТП 05-02-03. СТП 06-01-03. СТП 08-01-03.

Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифи­цированных систем качества и производств. Унифицированная система организационно- распорядительной документации. Требования к оформлению документов. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные крите­рии для экспертов аудиторов. Руководство программой проверок. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь.

Система менеджмента качества. Требования. Система менеджмента качества. Рекоменда­ции по улучшению деятельности. Обшие требования к органам, осуществляю­щим оценку и сертификацию систем качества. Менеджмент качества. Руководящие указания по программе качества.

Руководящие указания по разработке руко­водств по качеству.

Стандартизация и смежные виды деятельно­сти. Общий словарь.

Система менеджмента качества. Положение о подразделениях и персональные должностные инструкции. Содержание и порядок разработки. Система менеджмента качества. Обеспечение качества в рамках маркетинга. Система менеджмента качества. Анализ кон­трактов.

Система менеджмента качества. Порядок за­ключения договоров на сбыт продукции и ма­териально-техническое снабжение. Система менеджмента качества. Управление проектированием изделий. Система менеджмента качества. Организация тех­нологического и метрологического контроля кон­структорской и технологической документации. Система менеджмента качества. Управление документацией. Общие положения. Система менеджмента качества. Приказ. Фор­ма, порядок составления и оформления. Система менеджмента качества. Организация закупок продукции.

Система менеджмента качества. Идентифика­ция продукции и прослеживаемость.

СТП 09—01—03. Система менеджмента качества. Управление производст­венными процессами.

СТП 09—02—03. Система менеджмента качества. Технологическая подготов­ка производства. Основные положения.

СТП 09—03—03. Система менеджмента качества. Учет, анализ и оформление брака в производстве.

СТП 09—04—03. Система менеджмента качества. Контроль качества техно­логической оснастки.

СТП 10—01—03. Система менеджмента качества. Контроль качества и прове­дение испытаний. Основные положения.

СТП 10—02—03. Система менеджмента качества. Материалы и комплектую­щие изделия. Правила входного контроля.

СТП 10—03—03. Система менеджмента качества. Контроль соблюдения тех­нологической дисциплины.

СТП 10—04—03. Система менеджмента качества. Методы организации бездефект­ного изготовления продукции и сдачи ее с первого предъявления.

СТП Система менеджмента качества. Метрологическое обеспе­

чение на предприятии. Общие положения.

СТП 11—02—03. Система менеджмента качества. Метрологическое обеспе­чение средств измерений, находящихся в эксплуатации.

СТП Система менеджмента качества. Управление несоответст­

вующей продукцией. Общие положения.

СТП 13—02—03. Система менеджмента качества. Классификатор дефектов батарей аккумуляторных, выявленных в процессе производ­ства, при поставке и эксплуатации.

СТП 13—03—03. Система менеджмента качества. Порядок рассмотрения претен­зий потребителей и анализ причин дефектов и отказов продукции.

СТП 13—04—03. Система менеджмента качества. Претензионно-исковая работа. Порядок организации и ведения.

СТП 14—01—03. Система менеджмента качества. Корректирующие и преду­преждающие действия.

СТП 14—02—03. Система менеджмента качества. Реализация информации о качестве.

СТП 15—01—03. Система менеджмента качества. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка и поставка продукции.

СТП 16—01—03. Система менеджмента качества. Управление записями.

СТП 17—01—03. Система менеджмента качества. Порядок проведения внут­ренних проверок системы качества.

СТП 18—01—03. Система менеджмента качества. Подготовка кадров по управлению качеством.

СТП 18—02—03. Система менеджмента качества. Аттестация руководящих и инженерно-технических работников.

СТП Система менеджмента качества. Статистические методы.

Общие положения.

03. Система менеджмента качества. Анализ системы качества руководством предприятия.

СТП Система менеджмента качества. Положение о премирова­

нии работников за выполнение производственного задания с учетом качества.

СТП 23—01—03. Система менеджмента качества. Изучение, анализ и оценка удовлетворенности потребителей продукцией предприятия.

3. Термины, определения и сокращения

3.1. В стандарте используются термины с соответствующими опреде­лениями, приведенными в ГОСТ Р ИСО 9000—2001 и Руково­дстве по качеству. Наиболее употребимыми терминами являются:

Данные — фактические значения величин, характеризующих объект, по­лучаемые в результате наблюдений, измерений, оценок.

Данные о качестве — данные о характеристиках и показателях качества объекта. Информация — значимые данные.

Должностная инструкция—нормативныйдокумент, определяющий обя­занности, права, полномочия, задачи должностного лица, состав выполняе­мых работ, критерии и показатели качества их выполнения.

Должностное лицо — сотрудник, занимающий в соответствии со штат­ным расписанием должность руководителя, специалиста или служащего.

Записи — документы, содержащие достигнутые результаты или свиде­тельства осуществленной деятельности.

Информационная база СМК — совокупность взаимосвязанных данных по всем этапам жизненного цикла продукции, регистрация которых предусмот­рена в системе менеджмента качества.

Нормативный документ (НД) — документ, содержащий правила, прин­ципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, в том числе нормы на продукцию, процессы, работы и пр.

Объект — то, что может быть индивидуально описано и рассмотрено (в том числе продукция всех видов, система, организация, лицо или комбина- цияизних).

Подразделение — организационно оформленная группа сотрудников предприятия, имеющая определенные функции, задачи, права и обязанно­сти, внутреннюю структуру и определенную самостоятельность в рамках пре­доставленных полномочий.

Процедура — установленный способ осуществления деятельности или процесса. Документированная процедура — документ, содержащий процедуру. Руководящий документ — документ, устанавливающий обязательные требова­ния к различным видам деятельности.

Примечание 1. Руководящий документ может быть в виде. СТП, документиро­ванной процедуры, нормативного документа, Руководства по качеству.

Процесс — совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы. Несоответствие — невыпол­нение требования.

Стандартизация — деятельность по установлению норм, правил и харак­теристик.

3.2. Сокращения:

ГОСТ Р — Государственный стандарт Российской Федерации; ДИ — должностная инструкция;

ИСО — международный стандарт Международной организации по стан­дартизации;

НТД — нормативно-методическая документация; ОАО — открытое акционерное общество; ОКи СР — отдел кадров и социального развития;

ОПФМ — отдел по производству формирования программ, маркетингу, тендерам и ценовой политике;

— отдел финансирования, бухгалтерского учета и налоговой политики;

— положение о подразделении;

— руководящий документ предприятия:

— система менеджмента качества;

— строительные нормы и правила;

— служба, ответственная за организацию системы менеджмента качества;

— система проектной документации для строительства;

— система показателей качества продукции;

— система стандартов безопасности труда;

— стандарт предприятия;

— технический документ;

— технологическая карта;

— технологический процесс;

— технологический регламент;

— технологическая схема;

— управление делами.

4. Управление документацией Общие положения.

4.1.1.Основными функциональными направлениями по управле­нию документацией являются определение состава, разработ­ка, распределение и поддержание в рабочем состоянии всех документов, определяющих, формирующих и регистрирующих качество работ подразделений предприятия в рамках СМК.

4.1.2. Поддержание документов и рабочем состоянии означает, что:

• используемые документы понятны, четки, достоверны (включая данные пересмотра), удобны для идентификации и ведутся в со­ответствии с установленными требованиями;

• документы актуализированы и их выпуски доступны на всех уча­стках, проводятся работы, обеспечивающие эффективное функционирование СМК;

• изменения к документам утверждены и имеют дату введения в действие;

• все пользователи уведомлены об изменениях в документах;

• устаревшая документация своевременно изымается из всех пунк­тов ее рассылки или применения.

Процессуправления документацией и данными предусматривает:

• определение состава документов и данных;

• планирование, разработку и оформление;

• издание и распространение;

• внедрение;

• поддержание в рабочем состоянии;

• анализ и актуализацию (при необходимости переутверждение) документов;

• закрепление ответственности руководителей и персонала пред­приятия по всем этапам работы с документами;

• определение подразделений, координирующих работу по управ­лению документацией:

• укомплектование организации законодательными актами и дру­гими внешними нормативными (СНиП, ГОСТ, ССБТ, СПДС) и руководящими документами (РДП, ТД), определяющими требо­

вания и положения по порядку проведения работ в рамках, пре­дусмотренных статусом ОАО «М»;

• обеспечение сохранности, идентификации документов и измене­ний по предотвращению использования устаревших и несоответ­ствующих документов;

• контроль выполнения работ, в том числе за внедрением, внесе­нием изменений в документах и доведением их до исполнителей.

4.2. Подлежащая управлению документация.

4.2.1. Внутренняя и внешняя документация, которая должна отслежи­ваться с целью отражения их текущего статуса относительно изменения или отмены, а также с целью предотвращения ис­пользования утративших силу и/или устаревших документов.

4.2.2. Все этапы работ по управлению документацией должны быть распределены между подразделениями и должностными ли­цами предприятия. В Приложении А настоящего документа приведена минимальная номенклатура документов, обеспе­чивающая функционирование СМК ОАО «М» в соответст­вии с положениями ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

4.2.3. Все виды документов, подлежащих управлению, распределе­ны по следующим перечням.

А — Основной перечень документации и данных по управле­нию качеством, охватывающий Руководство по качеству, Полити­ку в области качества, Руководящие документы СМК, программы и планы качества;

Б — Перечень должностных инструкций и положений о под­разделениях;

В — Перечень технологических, методических, организационно- методических, рабочих и контрольных инструкций, положений и реко­мендаций;

Г — Перечень внешних правовых (законодательных) и норма­тивно-технических документов (ГОСТ, СНиП, ССБТ, СПДС и других).

4.2.4. Дополнительные разъяснения по перечням.

В перечень В собираются технологическая документация (ТР, ТК, ТС, ТП), инструкции, методики, положения, рекомендации, типовые документы (формы), определяющие и разъясняющие по­рядок и правила проведения работ применительно к конкретным направлениям деятельности предприятия. В перечень

• законодательные акты Российской Федерации;

• постановления Правительства Российской Федерации и москов­ского правительства;

• распорядительные и инструктивные документы вышестоящих, инспектирующих и надзорных органов;

• государственные стандарты;

• отраслевые стандарты;

• строительные нормы и правила;

• строительно-технологические нормы;

• ведомственные строительные нормы;

• ведомственные нормы технического проектирования;

• ведомственные правила пожарной безопасности;

• своды правил;

• методические документы;

• руководящие документы;

• рекомендации. 4.2.5. Ведение перечней.

Форма и правила ведения перечней А, Б, В приведены в При­ложении Б к настоящему стандарту. Они едины и отличаются лишь местом хранения и ведения.

Основной перечень А хранится и ведется в ПОСМК. Перечень Б хранится и ведется в отделе кадров. Перечень В хранится и ведется в ОПФМ.

Перечень внешних правовых и нормативно-технических доку­ментов (перечень Г) хранится и ведется секретарем-референтом и в соответствующих подразделениях. Форма и порядок ведения Пе­речня аналогичны по форме и порядку ведения стандартному биб­лиотечному каталогу. 4.3. Ответственность и полномочия.

4.3.1. Ответственными по управлению документацией являются: начальник СОСМК — по документам первого и второго уров­ней (Политика в области качества, Руководство по качеству, Руко­водящие документы СМК, программы по качеству);

начальник ОПФП и руководители соответствующих подразделе­ний — по документам третьего уровня (рабочие документы, норма­тивно-технические, организационно-методические, внешние);

начальник СОСМК и руководители подразделений — по доку­ментам четвертого уровня (регистрирующие и отчетные докумен­ты) в части сбора, регистрации данных о качестве, идентификации, хранении, изъятии из обращения).

4.3.2. Ответственность должностных лиц и подразделений по кон­кретным группам документов приведена в Приложении А на­стоящего стандарта.

4.4. Разработка, оформление, утверждение и выпуск документации.

4.4.1. Порядок разработки Руководства по качеству и Политики в области качества представлены в Руководстве по качеству.

4.4.2. Разработка и утверждение руководящего документа (докумен­тированной процедуры).

Руководящие документы организации относятся ко второму уровню документации СМК, являются одним из средств реализации Политики в области качества и вместе с Руководством по качеству составляют комплекс основополагающих документов системы ме­неджмента качества. Они конкретизируют положения Руководства по качеству в отношении выполнения отдельных функций СМК или в отношении определенных видов продукции (или работ).

Порядок подготовки новой редакции РД (как равно СТП или других аналогичных документов) СМК проводится в следующей по­следовательности.

4.7.2. Порядок внесения изменений в документацию и данные СМК предприятия, а также основные участники работ приведены ниже в табл.

Таблица

Порядок внесения изменений в документацию и данные системы менеджмента качества предприятия

Наименованиеработы

2

Анализ предложений по изменению документации и данных СМК

Получение предложений по изменению документации от заинтересованных подразделений и лиц, организаций — разработчиков документации, организаций — источников внешних документов и данных

Анализ технико-экономической обоснованности предложений по изменению и оценке целесообразности внесения изменений в документацию СМК_________________________________________

Согласование решения об изменении документа с СОСМК-

Изменение документов и данных, проверка, согласо­вание, издание и распространение измененного документа (в порядке, установленном для данного вида документа)______________________________

Как правило, внесение изменений во внутренние документы является ре­зультатом корректирующих действий и актуализации.

5. Управление настоящим документом

5.1. Контрольный экземпляр настоящего руководящего документа хранится в СОСМК.

5.2. Ответственным за подготовку и внесение изменений, пересмотр, продление срока действия и отмену изменений является началь­ник СОСМК.

5.3. Ответственным за организацию издания, передачу пользователям, изъятия из обращения документов является секретарь-референт (ис­ключение составляют документы, указанные в настоящем СТП).

Зам. Генерального директора — представитель

руководства по качеству А.М. ^Быкс>^в

Приложение А (обязательное)

Матрица закрепления этаповработы по управлению документацией и данными за подразделением, должностным лицом в зависимости от вида документа

Приложение Б (рекомендуемое)

Правша ведения Основного перечня документации и данных по управлению качеством.

Перечень ведется уполномоченным для этого лицом. Настоящие правила (вкладываются) вклеиваются на вторую страницу обложки перечня.

В перечень документы вносятся в течение трех дней с момента их утверждения и поступления в место хранения и ведения. Графа 1. Указать порядковый номер документа в перечне. Графа 2. Указать код документа.

Графа 3. Указать наименование документа, указанное на титульном листе. Графа 4. Указать подразделение или руководителя группы разработки документа. Графа 5. Указать дату утверждения и внесения в перечень. Графа 6. Подпись лица, ответственного за ведение перечня.

Графа 7. Графа заполняется в случае внесения изменений в документ. Измененный документ записывается как новый с

присвоением ему нового порядка. Графа 8. В графе указывается текущий статус документа.

Условные обозначения статуса документа.

X — документ изменен;

XX — документ изменен и изъят;

XXX — документ изменен, изъят и ликвидирован.

Перечень переиздается ежегодно.

Примечание. Форма Перечня должностных инструкций и положений о подразделениях, а также форма Перечня методических, организационно-методических, рабочих и контрольных инструкций и правила ведения аналогичны Основному перечню.

Приложение В Форма дефектных ведомостей

Дефектная____________

Наименование работ и затрат Ед. изм.

I

Генеральный директор ОАО «М»

Приложение Г (рекомендуемое)

Акт

на уничтожение документов с зарегистрированными данными по качеству

(наименование, коды, данные о качестве) от « » 200 г.

Комиссия в составе:... составила настоящий акт в том, что документы с зарегистрированными данными по качеству в связи с истечением срока хранения: 1. 2.

уничтожены путем сжигания.

Председатель комиссии Члены комиссии:

Примечание: соблюдение процедур сбора, кодирования, учета, доступа, хранения, ведения и изъятия документов с зарегистрированными данными контролируется при плановых проверках состояния документации и в процессе внутренних проверок системы менеджмента качества на предприятии.

По результатам контроля разрабатываются меры корректирующего воздействия.

Лист регистрации изменений

Номера пунктов (с указан ием дат ы введен ия)

Всего листов (стра-

аннули- ^ниц) рованных ^вдоку- менте

Должность_______ Подпись_ И.О. Фамилия

Дата_____

Заместители генерального директора: Начальники управлений и отделов: Главный механик

Тесты по управлению качеством 1. Основы управления качеством

1. Что является основными системном подходе к управлению качеством ? О Знание предмета управления качеством.

Б Возможность имитационного моделирования процессов управления ка­чеством.

• Тип мышления специалистов по управлению качеством.

• Совокупность необходимой информации по управлению качеством.

0 Целостность, взаимосвязи и взаимодействие элементов в управлении ка­чеством.

2. Что такое методология управления качеством ? Б Логическая схема управления качеством.

• Методические положения управления качеством.

0 Совокупность методов и принципов управления качеством. Б Соответствие целей, средств и методов исследования. Б Эффективный прием получения знаний.

3. Что представляют собойметодыуправления качеством ?

• Исследовательские способности менеджера по управлению качеством. Б Определение состава проблем.

0 Способы управления

• Средства оптимизации управления качеством.

• Алгоритм управления качеством.

4.Какое определение болееполно соответствует термину «системауправления

качеством» ?

0 Совокупность целостных взаимосвязанных и эле­

ментов.

• Организационная структура системы управления качеством.

• Организационно-правовая форма.

Б Комплекс показателей, определяющих состояние системы управления качеством.

5. Что представляет собой проблема всистемеуправления качеством ?

• Направление деятельности в системе управления качеством.

• Совокупность информации о состоянии системы управления качеством. Б Признак системы управления качеством.

0 Противоречие по управлению качеством, требующее разрешения.

6. Чтопредставляетсобойцельуправлениякачеством?

• Выбор предмета управления качеством

Б Соразмерность использованных ресурсов. 0 Желаемый результат по управлению качеством.

• Противоречие, требующее разрешения.

7. Какое определение соответствует термину «качествоуправления»? 0 Совокупность свойств управления.

• Успешное решение проблем.

• Практическое содержание и значимость качества управления.

• Методы управления качеством, позволяющие раскрыть содержание про­блемы.

8. Что такое принципуправления качеством ?

• Элемент системы управления качеством.

? Функция системы управления качеством.

0 Правило, руководящая идея управления качеством.

• Желаемый результат управления качеством.

9. Сколько принципов УКрегламентировано для выполнения в ГОСТР ИСО серии

90002001годарегистрации ?

0 8.

? 9. а 10.

? 7.

10. Процессу правления качеством представляет собой:

0 Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельно­сти, преобразующая входы в выходы;

• Проект скоординированной деятельности;

• Связь между достигнутыми результатами и использованными ресурсами;

• Совокупность взаимодействующих технических средств управления ка­чеством.

И.Что позволяетдостичь прикладное исследование системыуправления качеством ?

0 Определить тенденции развития системы управления.

0 Получить новые знания.

0 Обеспечить нахождение путей и использования новых знаний по разре­шению проблем управления.

0 Выявить проблемы в управлении.

12. Какой главный признак концепцииуправления качеством?

• Наличие всей необходимой информации.

• Наличие ресурсов, необходимых для управления качеством.

0 Комплекс ключевых взглядов и положений по методологии и организа­ции управления качеством.

• Совокупность планов проведения и эффективных подходов к управле­нию качеством.

13.Какая цепочкавоздействийреализуется вмеханизмеуправления качеством ?

• Цели управления качеством политика и обязательства в области каче­ства -> цели предприятия ->■ мероприятия (воздействия) по обеспечению качества условия, влияющие на элементы системы управления качест­вом качество функционирования элементов системы качество про­дукции, услуг.

• Цели предприятия —> цели управления качеством ~> мероприятия (воз­действия) по обеспечению качества условия, влияющие на элементы системы управления качеством качество функционирования элемен­тов системы политика и обязательства в области качества качество продукции, услуг.

• Цели предприятия —> политика и обязательства в области качества -»■ це­ли управления качеством мероприятия (воздействия) по обеспечению качества условия, влияющие на элементы системы управления качест­вом -> качество функционирования элементов системы -» качество про­дукции, услуг.

0 Цели предприятия -> цели управления качеством -> политика и обяза­тельства в области качества мероприятия (воздействия) по обеспече­нию качества условия, влияющие на элементы системы управления качеством качество функционирования элементов системы качест­во продукции, услуг.

14. Какое определение всеобщегоуправления качеством (Total quality management)

является наиболее правильным и глубоким ?

• Современное концептуальное направление развития управления качеством.

• Метод управления качеством.

D Обеспечение роста возможностей работников на основе более высоких долговременных доходов и меньших затрат.

0 Система действий по удовлетворению потребителей в области качества на основе передовых достижений науки и техники, разрабатываемых и реализуемых при участии и во благо всего коллектива предприятия и общества.

15. Какое положениене относится к всеобщему управлению качеством?

• Вовлеченность всего персонала в обеспечение и улучшение качества.

• Ориентация на управленческие процессы.

• Ориентация на потребителя.

• Ориентация на персонал.

• Ориентация на собственников и инвесторов.

И Повышение дисциплины труда на основе усиления персональной мате­риальной ответственности за упущения в работе.

16.Какое направление развития компонентов всеобщего управления качеством

нельзя отнести к его идеологии ?

D Повсеместное развитие принципов самооценок деятельности.

D Развитие человеческого фактора.

0 Более широкое использование методов статистического приемочного контроля качества выпускаемой

• Сбалансированный учет интересов всех участников деловых процессов.

• Целенаправленное и всестороннее удовлетворение потребностей потре­бителей.

• Более широкое использование бенчмаркинга.

2. Квалиметрия и ее практическое использование в управлении качеством

1.Какой компонентне входит в модель оценкиуровня качества продукции, услуг?

• Цель оценки.

• Объект оценки (качество продукции, услуг на определенном рынке — параметры и показатели).

• Субъект оценки (т.е. тот, кто проводит оценивание).

• База оценки (цели, принципы и методы оценки, параметры и показатели конкурентов на рынке).

• Логика оценки (которой может соответствовать относительная и/или аб­солютная формы, что, в конечном итоге, определит алгоритм и логиче­ский уровень оценивания — операции оценки в определенной последо­вательности и их взаимосвязи).

0 Структура региональных органов управления.

D Результат оценки.

2. Какой порядок стадий оценки качества продукции, услуг является логически

последовательным ?

И Подготовительная, оценочная, заключительная.

• Оценочная, подготовительная, заключительная.

• Подготовительная, заключительная, оценочная.

• Заключительная, подготовительная, оценочная.

3. Чтохарактеризует валидность показателя качества?

• Конструкцию показателя.

0 Соответствие измеряемому параметру.

• Синтетичность показателя.

Б Цели практического использования.

4. Какие квалиметрические методы чаще всего используются при проведении оценкиуровня качества продукции,у слуг?

• Системный и локальный.

0 Дифференциальный, комплексный, смешанный. Б Прогностический, базовый и ретроспективный.

• Корпоративный, общий и глобальный.

3. Обеспечение управления качеством

1. Какое определение планирования качества новых продуктов труда является наиболее правильным ?

0 Выбор и установление обоснованных показателей качества и заданий по производству новых продуктов труда, позитивно отличающихся от кон­курентов.

• Реализация выпуска новых продуктов труда на рынке.

• Установление объемов производства новых видов продуктов труда.

Б Сбор информации и сравнение качества новых продуктов труда с анало­гичными продуктами конкурентов.

2.Какойриск потребителя не связан с политикой создания нового продукта труда ?

• Возможный ущерб от опасности продукции для жизни и ухудшения здо­ровья.

• Возможный ущерб от ухудшения окружающей среды.

Б Возможный ущерб от неудовлетворенности качеством продукта.

• Возможный ущерб от неудовлетворенности функциональным качеством. 0 Вероятность снижения внутренней нормы доходности предприятия из­готовителя.

• Возможный ущерб от потери доверия к предприятию.

3. Что представляет собой план качества (по ГОСТ Р ИСО Р 9000—2001)?

• Процесс демонстрации способности выполнять установленные требования.

• Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осу­ществленной деятельности.

• Записи, используемые для документирования прослеживаемости.

0 Документ, определяющий какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту.

4. Что представляет собой методикаразработки системы управления качеством ? 0 Последовательность операций по разработке систем управления качеством.

• Совокупность методов и принципов по созданию системы управления качеством.

• Комплекс методологических положений, используемых при создании системы управления качеством.

• Система взглядов, идей и принципов, реализуемых при создании систем управления качеством.

5. Какое число экспертов принято считать достаточным для решения задач по управлению качеством экспертным методом ?

• 3.

• 5.

0 7.

• 9.

6. Какиевиды«деревьевцелей» наиболеечастоиспользуютсяприразработкеце- лейуправлениякачеством ?

• Прямые и разветвленные.

0 Нециклические и циклические. Б Сложные и ординарные.

• Ортодоксальные и гибкие.

7. Какие параметры, как правило, могутхарактеризовать цели в «деревецелеи» управления качеством ?

Б Индексы положения и уровня.

• Удельные веса «входа» и «выхода».

0 Коэффициенты относительной важности и полезности. Б Коэффициенты уровня и приведения.

8. Что позволяет выявить диаграмма Парето ?

0 Причины и факторы, влияющие на объект управления качеством. Б Критерии управления качеством.

Б Минимум и максимум функции управления качеством. П Способ решения задачи по управлению качеством.

9. Какой из факторов является самым важным вуспехе исследования системы управления качеством ?

Б Доступ к информации и использование компьютера. Б Организация исследования.

• Методология исследования.

0 Творческий потенциал исследователей.

Тест «Подбор соответствующих терминов к определениям по управлению качеством»

Цель выполнения теста — закрепление знаний по управлению качеством на основе ответов на тестовые вопросы с их последующей оценкой и анализом пре­подавателем (на промежуточном этапе оценки качества знаний).

Исходные данные. Достижение цели занятия осуществляется на основе ин­формации — ответов на ряд тестовых вопросов по управлению качеством.

Содержание теста и методические указания по его выполнению. Следует пись­менно ответить на все тестовые вопросы (из перечня вопросов, приведенных ниже), занося ответы, например, в таблицу с номерами от 1 до последнего включительно.

1. Официальное признание органом по аккредитации компетентности физи­ческого или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

2. Состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с при­чинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, ок­ружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

3. Продукция или услуга, передача которых потребителю не допускается из-за наличия дефектов.

4. Часть менеджмента качества, сфокусированная на обеспечении уверенно­сти, что соответствующее требование качества будет выполнено.

5. Общественные добровольные формирования рабочих, инженерно- технических, управленческих, экономических и других работников различ­ных подразделений и служб предприятия (организации), образуемые с це­лью коллективного и индивидуального выявления и использования резер­вов обеспечения и повышения качества труда и инноваций.

6. Заявление от своего или другого имени о соответствии чего-либо опреде­ленным требованиям.

7. Документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение про­дукции требованиям технических регламентов.

8. Форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

9. Возможность для соискателя свидетельства (в области сертификации) пользоваться сертификацией согласно правилам системы.

10. Период времени и совокупность процессов создания и использования (по­требления) продукции определенного вида от начала научных исследова­ний по ее разработке до снятия с эксплуатации, утилизации или уничтоже­ния включительно.

11. Заинтересованное лицо или группа лиц, имеющих совместный интерес в успехе организации.

12. Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуще­ствленной деятельности.

13. Затраты, возникающие при обеспечении и гарантировании удовлетвори­тельного качества, а также связанные с потерями, когда не достигнуто удовлетворительное качество.

14. Физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное под­тверждение соответствия.

15. Заявление поставщика под его полную ответственность, что продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу. Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

16. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответст­вии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регла­ментов.

17. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответст­вии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертифи­кации или национальному стандарту.

18. Установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.

19. Расположение частей или элементов системы в порядке от высшего к низ­шему; расположение служебных должностей в порядке их подчинения.

20. Образ объекта, возникающий при его восприятии. Способствует целена­правленному и эмоциональному его восприятию.

21. Образ организации, складывающийся у клиентов, партнеров, общественности.

22. Субъект инновационного процесса, участвующий на любом из его этапов в преобразовании новшества и реализации инноваций.

23. Степень интенсификации инновационной деятельности и поведения на рынках новшеств и нововведений, отражаемая в определенных количест­венных и качественных параметрах: продолжительности инновационного цикла, обновления предметов и средств труда, объемах предложений и за­купок результатов инновационной деятельности, ценового поведения, пред­ложений развития инновационных механизмов и систем.

24. Процесс генерирования идей и разработки новаций, изобретений, нов­шеств, доведения их до результата, пригодного для практического исполь­зовании, и непосредственно их освоение потребителями. В полном объеме инновационная деятельность включает все виды научной деятельности, проеетно-конструкторские, технологические, опытные разработки, дея­тельность по освоению новшеств в производстве и у их потребителей — реализацию инноваций.

25. Заявка о появившейся идее, замысле чего-либо нового, требующего при­влечения внимания возможных участников инновационного процесса (ин­весторов, исследователей, разработчиков, производителей, коммерсантов, маркетологов, потребителей) для организации работ по всем (или отдельным) стадиям и этапам инновационного цикла.

26. Совокупность стадий инновационного процесса, регулярно повторяющих­ся независимо от класса инноваций, последовательно сменяющих друг дру­га, причем отдельные этапы и операции могут выполняться параллельно.

27. Достижения науки и техники, воплощенные в новые продукты труда.

28. Техническая операция, заключающаяся в установлении одной или не­скольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответ­ствии с установленной процедурой.

29. Лаборатория, которая проводит испытания

30. Практическое воплощение удовлетворения потребностей и ожиданий; со­вокупностью свойств и характеристик объекта, которые придают ему спо­собность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности в соответствии с назначением.

31. Определенная совокупность свойств инновации, потенциально или реаль­но способных в той или иной мере удовлетворять необходимые потребно­сти при ее использовании по назначению, включая утилизацию или унич­тожение.

32. Качество предлагаемого производителем или посредником потребителю конкретного продукта труда, за который потребителем производится опла­та, соответствующая цене купли-продажи.

33. Качество того, как организация предлагает (поставляет) потребителю свой продукт: материальную продукцию или услугу. Например, функциональное качество может характеризоваться качеством процесса реализации, сервиса и утилизации продаваемого потребителю автомобиля, комфортностью кли­ента при заключении договора на предоставление услуги, качеством про­цесса поставки продукции.

34. Научная область, объединяющая количественные методы оценки качества, используемые для обоснования принимаемых при управлении качеством продукции и стандартизации.

35. Возможная вероятность ущерба организации в связи с несоответствием ка­чества ее продукта труда установленным нормам.

36. Метод оценки качества продукции, основанный на использовании ком­плексных показателей ее качества.

37. Комплекс документов, подлежащих разработке на всех стадиях проектиро­вания продукции, оформляемых и учитываемых по установленным прави­лам, самостоятельно или в совокупности с другими документами полно­стью и однозначно определяющих данную продукцию.

38. Проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным пред­принимателем требований технических регламентов к продукции, процес­сам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и ути­лизации и принятие мер по результатам проверки.

39. Применяется: для изделий, если их количество достаточно для получения выборок или проб с установленным риском изготовителей и потребителей; при большой трудоемкости контроля: при контроле, связанном с разруше­нием изделий или с операциями, выполняемыми на автоматических, полу­автоматических и поточных линиях, на автоматизированных технических ком­плексах, при обработке на станках с числовым программным управлением.

40. Проверка соответствия поступивших на предприятие, цех, участок, рабочее место материалов, полуфабрикатов, заготовок, комплектующих деталей и сборочных единиц требованиям качества, установленным в стандартах, технических условиях, договорах о поставках.

41. Проверка соответствия показателей качества контролируемой продукции требованиям, установленным в стандартах, чертежах, технических услови­ях, контрактах и других нормативных документах.

42. Контроль, проводимый в специальных случаях, регламентированный стандартами производства продукции.

43. Проверка технологических процессов при их нестабильности и необходи­мости постоянного обеспечения количественных и качественных характе­ристик контролируемого объекта. Непрерывный контроль, как правило, осуществляется автоматическими или полуавтоматическими средствами.

44. Проверка соответствия деталей и сборочных единиц требованиям, предъ­являемым к ним в процессе изготовления или ремонта. Применяется для проверки количественных и качественных характеристик технологических процессов.

45. Проверка изделий и технологических процессов при установившемся про­изводстве и стабильных технологических процессах.

46. Проверка соответствия качества готовых изделий (деталей, сборочных еди­ниц, комплексов, комплектов) требованиям, установленным в норматив­но-технической документации, в том числе к их комплектности, упаковке, консервации, пригодности к транспортированию и использованию.

47. Проверка соответствия качества абсолютно всех изделий требованиям, ус­тановленным в нормативно-технической документации, в том числе к их комплектности, упаковке, консервации, пригодности к транспортирова­нию и использованию.

48. Проверка соответствия процессов, от которых зависит уровень качества продукции, установленным техническим требованиям.

49. Технологическая операция технического контроля.

50. Система взглядов, то или иное понимание ситуации, единый определяю­щий замысел, ведущая мысль при выработке управленческого решения.

51. Количественная характеристика значимости данного показателя качества продукции среди других показателей ее качества.

52. Среднее взвешенное количество дефектов, приходящееся на единицу про­дукции.

53. Отношение суммарной стоимости продукции, выпущенной за рассматри­ваемый интервал времени, к суммарной стоимости этой же продукции в пересчете на наивысший сорт.

54. Совокупность требований, используемых органом по аккредитации, кото­рым должна удовлетворять испытательная лаборатория, для того чтобы быть аккредитованной.

55. Признак, на основе которого производится определение, оценка или клас­сификация какого-либо объекта.

56. Деятельность по изучению рынка, разработке, распределению и продвиже­нию товаров для достижения целей организации, связанных со сбытом ее продуктов труда.

57. Стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран.

58. Стандарт, принятый международной организацией, занимающейся стан­дартизацией, и доступный широкому кругу потребителей.

59. Полный набор процессов, используемый в системе менеджмента качества; скоординированная деятельность по руководству и управлению организа­цией применительно к качеству.

60. Способ теоретического исследования и практического осуществления чего-то.

61. Учение о принципах построения, формах и способах познавательной дея­тельности; учение о научных методах познания; совокупность методов, применяемых в отдельных науках; учение о структуре, логической органи­зации, методах и средствах деятельности,

62. Учение о структуре, логической организации, принципах, методах и сред­ствах управления качеством.

63. Способы осуществления воздействия на качество с целью достижения по­ставленных целей.

64. Соглашение по признанию, которое включает принятие более чем двумя сторонами результатов работы друг друга.

65. Процесс, активизирующий мотивы совершения действий работником для достижения целей организации.

66. Стандартизация, которая проводится на уровне одной страны.

67. Орган по стандартизации, признанный на национальном уровне, который имеет право быть национальным членом соответствующей международной или региональной организации по стандартизации.

68. Стандарт, принятый и утвержденный национальным органом по стандар­тизации.

69. Продукция с улучшенными или принципиально новыми свойствами, соз­данная на основе современных научных исследований, опытно- конструкторских и проектных работ.

70. Документ, содержащий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.

71. Полностью или частично конфиденциальное знание по обеспечению и по­вышению качества продукции (услуги, процесса) и/или управления им, включая сведения технического, экономического, административного и финансового характера, использование которых обеспечивает определен­ные преимущества лицу, их получившему.

72. Совокупность способов и методов, направленных на создание уверенности в том, что продукция или услуга удовлетворяет определенным требованиям к качеству.

73. Совокупность планируемых и систематически проводимых способов, ме­тодов и действий, направленных на формирование требуемого качества ре­зультатов инновационной деятельности и создание уверенности в том, что оно удовлетворяет определенным требованиям.

74. Лицо или орган, которому каким-либо органом по сертификации выдано соответствующее свидетельство.

75. Аспект общей функции управления, определяющий и осуществляющий политику в области качества. Достижение желаемого качества требует во­влечения и участия всех сотрудников организации, тогда как ответствен­ность за этот вид деятельности в области качества несет высшее руково­дство фирмы. Оно включает в целом по предприятию общее оперативное планирование, распределение ресурсов, а также другие систематические действия в области качества, такие, как планирование, организация, коор­динация, контроль и

76. Орган, который управляет системой аккредитации лабораторий, проводит аккредитацию и предоставляет право на ее проведение. Орган по аккредита­ции может выразить желание о полной или частичной передаче полномочий по аттестации испытательной лаборатории другому компетентному органу (агентству по аттестации). С учетом того, что такой путь может быть практи­ческим решением по расширению признания испытательных лабораторий, считается важным, чтобы такая аттестация была эквивалентна аттестации, проводимой органом по аккредитации, и чтобы орган по аккредитации при­знал свою полную ответственность за такую передачу полномочий.

77. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитован­ные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Ор­ган по сертификации может сам проводить испытания и контроль за испы­таниями или же осуществлять надзор за этой деятельностью, проводимой по его поручению другими органами.

78. Орган, занимающийся стандартизацией, признанный на национальном, региональном или международном уровнях, основная функция которого, согласно его статусу, заключается в разработке, утверждении и принятии стандартов, которые доступны широкому кругу потребителей.

79. Система, имеющая особые задачи и организационную структуру.

80. Событие, заключающееся в нарушении работоспособности объекта.

81. Защита окружающей среды от неблагоприятного воздействия продукции, процессов и услуг.

82. Прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляе­мых к объекту.

83. Величина, характеризующая какое-либо свойство объекта.

84. Графическая модель взаимосвязанных видов деятельности в области обес­печения качества инновационной продукции (услуги) на всех стадиях ее жизненного цикла.

85. Часть менеджмента качества, определяющая планируемые мероприятия в области качества по достижению его целей.

86. Документальное удостоверение соответствия продукции или иных объек­тов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализа­ции и утилизации, выполнения работ или оказания услуг в соответствии с требованиями технических регламентов, положениями стандартов или ус­ловиями договоров.

87. Количественная характеристика свойства (совокупности свойств).

88. Основные направления и цели организации, связанные с качеством, офи­циально сформулированные высшим руководством.

89. Основные направления, цели и задачи предприятия (организации) в облас­ти повышения и обеспечения качества инновационной деятельности, сформулированные и принятые ее руководством.

90. Деятельность поставщика, необходимая для обеспечения услуги.

91. Основные правила, определяющие направления деятельности по управле­нию качеством.

92. Систематический и независимый анализ, позволяющий определить соот­ветствие деятельности и результатов в области качества запланированным показателям, а также эффективность их внедрения и степень достижения поставленных целей.

93. Научное предвидение развития ситуации, состояния объекта прогнозиро­вания на будущий период, последствий принимаемых решений.

94. Результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйствен­ных и иных целях.

95. Продукция, обладающая высокими потребительскими, организационно- экономическими и социально-психологическими свойствами, способная выдержать на в определенный период времени соперничество, обес­

печить относительно аналогичной продукции конкурентов повышенный спрос и преимущества при ее

Документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, от­носящуюся к испытаниям.

97. Установленный способ осуществления деятельности или процесса.

98. Система действий, которая использует ресурсы для преобразования входя­щих элементов в выходящие.

99. Процесс формирования и осуществления управленческих воздействий.

100. Процесс создания образцов и/или технической документации, необходи­мых для организации промышленного производства.

101. Стандарт, региональной организацией, занимающейся стандар­тизацией (по стандартизации), и доступный широкому кругу потребителей.

102. Основные факторы управления, которые используются для реализации принятых решений.

103. Вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц. государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда.

104. Документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, посредством которого орган по сертификации наделяет лицо или орган правом использовать сертификаты или знаки соответствия для своей про­дукции, процессов или услуг в соответствии с правилами соответствующей системы сертификации.

105. Объективная особенность инновации, которая может проявляться при ее создании, коммерциализации, эксплуатации или потреблении.

106. Документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям техниче­ских регламентов, положениям стандартов или условиям договоров,

107. Форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соот­ветствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров; действие третьей стороны, доказы­вающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответству­ет конкретному нормативному документу.

108. Процедура подтверждения соответствия продукции, посредством которой

от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (по­купателя) организация удостоверяет в письменной форме, что объект сер­тификации соответствует установленным требованиям.

109. Объект, состоящий из взаимосвязанных или взаимодействующих элементов.

ПО. Система, располагающая собственными правилами процедуры и управле­ния для осуществления аккредитации лабораторий.

Система для разработки политики и целей и достижения этих целей. Система для установления политики качества, целей качества и их достижения.

113. Совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, процессов и ресурсов, обеспечивающих осуществление общего руково­дства качеством.

114. Совокупность правил выполнения работ по сертификации ее участниками и правил функционирования системы сертификации в целом.

Система для установления политики и целей и для достижения этих целей.

116. Совокупность взаимосвязанных элементов (целей, функций, организаци­онных структур управления, методов управления, кадров управления и др.) управляющей подсистемы и объектов управления качеством, взаимодейст­вующих между собой с помощью материально-технических и информаци­онных средств для достижения главной и основных целей деятельности предприятия в области качества (продукции, услуг, процесса).

117. Реализация такого общенаучного методологического подхода к управле­нию качеством, которое предусматривает рассмотрение проблемы управ­ления качеством как единого целого, т.е. как системы, по существу сис­темное управление качеством реализует системный подход к управлению.

118. Совокупность методов и средств, позволяющих исследовать систему управления в целом и на основе результатов этого исследования обосно­вать управленческие решения, в том числе непосредственно по совершен­ствованию системы управления.

119. Управление системой качества, где любое управленческое воздействие на одну часть системы сказывается и на других ее частях, из чего следует, что управлять необходимо всей системой в целом.

120. Соглашение, основанное на принятии одной стороной результатов, пред­ставленных другой стороной, которые получены от применения одного или нескольких установленных функциональных элементов системы сер­тификации. Типичными примерами соглашений по признанию являются «соглашения по испытаниям», «соглашения по контролю» и «соглашения по сертификации». Соглашения по признанию могут быть приняты, на­пример, на национальном, региональном или международном уровне.

121. Лицо или орган, добивающиеся получения соответствующего свидетельст­ва от органа по сертификации.

122. Соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге.

123. Документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и ха­рактеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевоз­ки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.

124. Стандарт, связанный с функционированием определенного предприятия (организации) и утверждаемый в порядке, установленном руководством данного предприятия.

125. Деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добро­вольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повы­шение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

126. Общий план ведения управленческой работы для достижения целей в об­ласти качества исходя из сложившейся действительности на данном этапе развития предприятия; набор правил и направлений для принятия реше­ний в области качества, обеспечивающих рост и укрепление позиций пред­приятия.

127. Документ, который принят международным договором Российской Феде­рации, ратифицированный в порядке, установленном законодательством Российской Федерации или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, экс­плуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам произ­водства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе тре­бований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию ус­луг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

129. Менеджмент качества организации, охватывающий всю организацию.

130. Установленная или типично предполагаемая потребность или ожидание.

131. Требование, касающееся всей суммы неотъемлемых характеристик объекта и их значений.

132. Часть менеджмента качества, сфокусированная на увеличении его эффек­тивности и продуктивности.

133. Часть менеджмента качества, сфокусированная на выполнении требований качества. (Рекомендуется добавлять определительное слово при ссылке на понятие «управление качеством» (более узкое, чем «обеспечение качест­ва»), например, «управление качеством в процессе разработки».)

134. Мера соответствия качества оцениваемого объекта качеству объекта, при­нятому за эталон сравнения.

135. Итоги непосредственного взаимодействия поставщика и потребителя и внутренней деятельности поставщика по удовлетворению потребностей потребителей.

136. Орган по сертификации, действующий согласно правилам данной систе­мы, но не имеющий возможности участвовать в управлении системой.

137. Определенный порядок документального удостоверения соответствия про­дукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хране­ния, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

138. Присущая характеристика продукции, процесса или системы, вытекающая из требования.

139. Орган по сертификации, действующий согласно правилам данной системы и имеющий возможность участвовать в управлении системой.

140. Высококвалифицированный специалист в некоторой области деятельности, владеющий технологиями проведения экспертиз и соответствующей норма­тивно-правовой базой, принимающий участие в проведении экспертиз.

141. Лицо, которое осуществляет все или некоторые функции, относящиеся к аттестации лабораторий.

142. Исследование какого-либо объекта, ситуации, вопроса, требующего спе­циальных знаний, с представлением мотивированного заключения.

143. Степень, с какой запланированные виды деятельности и ее результаты реа­лизуются и достигаются.

По итогам выполнения тестового задания преподавателем может быть по­ставлена оценка.

Ответы к тесту «Подбор соответствующих терминов к определениям по управлению качеством»

1. Аккредитация. 2. Безопасность. 3. Брак. 4. Гарантия качества. 5. Группы качества. 6. Декларация. 7. Декларация о соответствии. 8. Декларирование соот­ветствия. 9. Доступ к системе сертификации. 10. Жизненный цикл продукции (новшества). 11. Заинтересованные стороны. 12. Запись. 13. Затраты, связанные с качеством. 14. Заявитель. 15. Заявление о соответствии. 16. Знак обращения на рынке. 17. Знак соответствия. 18. Идентификация продукции. 19. Иерархия. 20. Имидж. 21. Имидж организации. 22. Инноватор. 23. Инновационная активность. 24. Ин­новационная деятельность. 25. Инновационная идея. 26. Инновационный цикл. 27. Инновация. 28. Испытание. 29. Испытательная лаборатория. 30. Качество. 31. Каче­ство инновации. 32. Качество техническое. 33. Качество функциональное. 34. Ква- лиметрия (от лат. диаШая — качество или ^мя/и' — какой по качеству; греч. теШо — измеряю). 35. Квалириски. 36. Комплексный метод оценки уровня качества про­дукции. 37. Конструкторская документация. 38. Контроль (надзор) за соблюдени­ем требований технических регламентов. 39. Контроль выборочный. 40. Контроль качества входной. 41. Контроль качества продукции. 42. Контроль летучий. 43. Кон­троль непрерывный. 44. Контроль операционный. 45. Контроль периодический. 46. Контроль приемочный. 47. Контроль сплошной. 48. Контроль технический. 49. Контрольная операция. 50. Концепция. 51. Коэффициент весомости показате­ля качества продукции. 52. Коэффициент дефектности продукции. 53. Коэффи­циент сортности продукции. 54. Критерии аккредитации (лабораторий). 55. Кри­терий. 56. Маркетинг. 57. Международная стандартизация. 58. Международный стандарт. 59. Менеджмент качества. 60. Метод. 61. Методология. 62. Методология управления качеством. 63. Методы управления качеством. 64. Многостороннее соглашение по признанию. 65. Мотивация. 66. Национальная стандартизация. 67. На­циональный орган по стандартизации. 68. Национальный стандарт. 69. Новая продукция. 70. Нормативный документ. 71. Ноу-хау (в области качества). 72. Обес­печение качества. 73. Обеспечение качества в инновационной деятельности. 74. Обла­датель свидетельства (в области сертификации). 75. Общее руководство качеством. 76. Орган по аккредитации (лабораторий). 77. Орган по сертификации. 78. Орган по стандартизации. 79. Организация. 80. Отказ. 81. Охрана окружающей среды. 82. Оценка соответствия. 83. Параметр. 84. Петля качества (спираль качества). 85. Пла­нирование качества. 86. Подтверждение соответствия. 87. Показатель качества. 88. По­литика в области качества. 89. Политика в области качества инновационной дея­тельности. 90. Предоставление услуги. 91. Принципы управления качеством. 92. Про­верка качества. 93. Прогноз. 94. Продукция. 95. Продукция конкурентоспособная. 96. Протокол испытаний. 97. Процедура. 98. Процесс. 99. Процесс управления. 100. Разработка продукции. 101. Региональный стандарт. 102. Ресурсы. 103. Риск. 104. Свидетельство в области сертификации. 105. Свойство инновации. 106. Сер­тификат соответствия. 107. Сертификация. 108. Сертификация инновации. 109. Сис­тема. ПО. Система аккредитации лабораторий. 111. Система менеджмента. 112. Сис­тема менеджмента качества. 113. Система обеспечения качества (система качест­ва). 114. Система сертификации. 115. Система управления. 116. Система управле­ния качеством. 117. Системное управление качеством. 118. Системный анализ.

Системный подход к управлению качеством. 120. Соглашение по признанию. 121. Соискатель свидетельства в области сертификации (заявитель). 122. Соответ­ствие. 123. Стандарт. 124. Стандарт предприятия (организации). 125. Стандарти­зация. 126. Стратегия управления качеством. 127. Технический регламент. 128. Тех­ническое регулирование. 129. Тотальный менеджмент качества. 130. Требование. 131. Требование качества. 132. Улучшение качества. 133. Управление качеством. 134. Уровень качества. 135. Услуга. 136. Участник системы сертификации. 137. Форма подтверждения соответствия. 138. Характеристика качества. 139. Член системы сертификации. 140. Эксперт. 141. Эксперт по аттестации лаборатории. 142. Экс­пертиза. 143. Эффективность.

Тест «Восприятие современной концепции управления качеством (для условий цивилизованного рынка)»

Студенту (слушателю) следует самостоятельно, в зависимости от своего вос­приятия, определить и обосновать правильность или ошибочность каждого из утверждений, представленных в анкете. Часть утверждений, данных в анкете, за­ведомо ложная.

Ответы зафиксировать в таблице А. Таблицу с ответами передать преподава­телю для определения правильности восприятия современной концепции управ­ления качеством.

Таблица А

Номера ответов на вопрос (номер правильного утверждения следует «округ­лить» в представленной ниже таблице, неправильного — оставить «чистым»).

1. Качество — соответствие требованиям нормативно-технической документации.

2. Качество труда каждого работника и подразделения можно измерить и оценить.

3. Наилучшей системой управления качеством является система предотвра­щения ошибок в работе.

4. Большинство ошибок в работе, дефектов и брака при создании нововведе­ний возникает по вине рабочих и рядовых исполнителей.

5. Каждый работник, естественно, может допускать ошибки в работе, что должно учитываться требованиями к качеству труда.

6. У всех работников большая часть ошибок в работе связана с отсутствием у них необходимых знаний и невнимательностью во время работы.

7. Обеспечение качества продукции важнее выполнения плана — графика ее производства и реализации.

8. За качество продукции, поставляемой предприятием потребителям, ответ­ственность несет только ОТК и руководство.

9. Лучше выполнить работу точно в срок с некоторыми погрешностями, чем выполнить ее идеально, но с небольшим опозданием.

10. На предприятии должна быть совершенная система учета затрат и издержек из-за низкого качества продукции.

11. На предприятии должно больше внимания уделяться улучшению и обеспе­чению качества продукции, чем снижению ее себестоимости.

12. Делегирование оперативных полномочий и ответственности за качество продукции рядовым исполнителям является позитивным явлением и обес­печивает лучшие условия для выполнения функций и дополнительных обя­зательств руководителями низового звена.

13. Стимулирование бездефектной работы рядовых работников — главное в деятельности руководства при управлении качеством.

14. Целью в области качества новой продукции является обеспечение качества изготовления (стабильности качества).

15. Приоритет в современных системах качества принадлежит статистическим методам контроля качества продукции в большей мере, чем автоматиче­скому сплошному контролю качества.

16. Документирование систем управления качеством на предприятии не явля­ется обязательным.

17. При высоком техническом уровне и стабильности качества выпускаемой продукции сертификация системы менеджмента качества и сертификация продукции не являются целесообразными.

18. Влияние предприятия в области качества на субподрядчиков сырья, мате­риалов и комплектующих изделий осуществляется только посредством контрактов на поставки.

19. Руководство предприятием должно заниматься вопросами управления ка­чеством не менее 50—60 % всего рабочего времени.

Ответы к тесту «Восприятие современной концепции управления качеством (для условий цивилизованного рынка)»

По результатам ответов на вопросы теста подводятся итоги восприятия каж­дым слушателем (студентом) современной концепции управления качеством в инновационной деятельности. В зависимости от числа правильно воспринятых ответов дается оценка по следующей градационной сетке:

19 правшьно воспринятых ответов — современная концепция УКП воспри­нимается полностью; 16—18 — современная концепция УКП воспри­

нимается достаточно полно; 13—15 —современная концепция УКП воспри­

нимается относительно удовлетвори­тельно (сравнительно полно); —современная концепция УКП воспри­нимается практически неполно. Градация может быть и иной, например:

19 правильно воспринятых ответов — современная концепция воспринима­ется совершенно верно; 17, 18— практически верно; 14—16 — достаточно верно; 11— — относительно верно; 3—10— практически неверно; 1—2 — неверно;

О — совершенно неверно. Число правильно воспринятых ответов определяется по прилагаемой таблице.

При правильном отражении воспринятых вопросов номера 1,4, 5, 8,9, 13, 14, 15, 16, 17 и 18 не должны быть «округлены», а номера 2, 3,6,7,10, 11,12 и 19 — наоборот, долж­ны быть «округлены». Соответственно Л^ определяется как сумма двух слагаемых:

N = N + N

где _/Ч,р „ — соответственно число правильно «неокругленных» и правильно «округленных» ответов на вопросы анкеты.

Правильные ответы на вопросы анкеты выделены полужирным шрифтом.