3.2. Подтверждение соответствия и сертификационное обеспечение управления качеством 3.2.1. Общие положения подтверждения соответствия продукции и систем управления качеством

В условиях рыночных отношений потребители, как правило, хо­тят получить от поставщиков продукции и структур, работы и оказывающих услуги, авторитетные документальные удо­стоверяющие подтверждения их соответствия определенным требо­ваниям.

Ряд терминов и понятий требуют пояснения (ниже они будут раскрываться, в основном, в соответствии с положениями ныне дей­ствующего ФЗ «О техническом регулировании»). Так, понятие «под­тверждение соответствии» в настоящее время определяется следую­щим образом: «Документальное удостоверение соответствия продук­ции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хра­нения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров».

Технические регламенты

В качестве технического регламента в нашей стране понимается документ, принятый международным договором России, ратифици­рованный в определенном российским законодательствам порядке (федеральным законом или указом Президента РФ, или постановле­нием Правительства РФ), который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического ре­гулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и соору­жениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, ки, реализации и утилизации).

Принятые технические регламенты осуществляют:

а) защиту или здоровья населения и его имущества, а так­же имущества физических и юридических лиц, государства или муниципальных образований;

б) охрану окружающей среды, фауны и

в) предупреждают действия, вводящие в заблуждение приобрета­телей и потребителей.

Данный вид документов устанавливает, с учетом возможной ве­личины риска причинения вреда, для всех используемых в стране объектов регламентирования минимально необходимые требования. способные обеспечить:

• вфы небезопасность;

• безопасность излучений;

• биологическую, промышленную, химическую, электрическую,

механическую, пожарную, термическую, ядерную и радиацион­ную безопасность;

• электромагнитную совместимость для безопасности работы

приборов и оборудования;

• единство измерений.

В общем случае риск определяется как вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, фауне и флоре, имуществу населения, а также имуществу физических и юри­дических лиц, государства или муниципальных образований.

Помимо этого, технические регламенты устанавливают мини­мально необходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры (в том числе ограничения ввоза некоторых объектов из отдельных стран или мест для обеспечения биологической безопасности). Дан­ные меры могут также

• требования к методам обработки и производства объектов рег­ламентирования, процедурам их испытания, инспектирования и подтверждения соответствия;

• карантинные правила, включая требования по перевозке живот­ных и растений, необходимые для обеспечения жизни или здо­ровья животных и растений во время их транспортирования;

• методы и процедуры отбора проб;

• методы исследования и оценки риска;

• иные требования.

В России обязательные требования к некоторым видам объектов технического регулирования устанавливаются комплексом требова- приводимых в общих и специальных технических регламентах. В общих технических регламентах устанавливаются обязательные требования для применения и соблюдения их в отношении любых регламентируемых объектов. Например, в таких регламентах отра­жаются требования в отношении:

• безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования;

• безопасной эксплуатации зданий,строений, сооружений и безо­пасного использования прилегающих к ним территорий; пожар­ной безопасности;

• биологической, экологической, ядерной и радиационной безо­пасности;

• электромагнитной совместимости.

Обязательные требования специальных технических регламентов учитывают технологические и другие особенности отдельных видов регламентируемых объектов. В частности, в них включаются те тре­бования, которые, во-первых, не обеспечиваются требованиями общих технических регламентов и, во-вторых, для которых величи­на риска причинения вреда объектами регламентирования выше степени риска причинения вреда, указанной в общем техническом регламенте.

При проведении оценки риска ветеринарно-санитарных и фитоса- нитарныхмер следует учитывать:

• положения МС и рекомендации международных организаций, в которых состоит Россия;

• распространенность заболевании и вредителей, а также приме­няемые поставщиками меры по борьбе с ними;

• экологические условия;

• экономические последствия, связанные с возможным причине­нием вреда и размерами затрат на его предотвращение.

Каждый технический регламент, кроме требований, содержит переченъ\\ правила установления тождественности характеристик (иден­тификации) регулируемых им объектов (продукции, процессов производ­ства, эксплуатации, перевозки, реализации и утилизации). При принятии регламента в нем могут еще указываться:

• требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикет­кам и правилам их нанесения;

• правила и формы оценки соответствия (в том числе схемы под­тверждения соответствия);

• предельные сроки оценки соответствия того или иною объекта регулирования;

• специальные требования к объектам регламентирования (обес­печивающие защиту отдельных категорий населения — несо­вершеннолетних, беременных женщин и кормящих матерей, инвалидов; учитывающие климатические и географические ус­ловия применения и использования).

Поясним, что безопасностъ объекта регулирования должна вос­приниматься как такое его состояние, при котором отсутствует не­допустимый риск причинения вреда жизни или здоровью населения и их имуществу, а также имуществу физических и юридических лиц, государства или муниципальных образований, окружающей среде, фауне и флоре.

Оценка соответствия объектов технического регулирования уста­новленным требованиям проводится в форме:

• государственного контроля (надзора);

• испытаний;

• аккредитации;

• регистрации;

• подтверждения соответствия;

• приемки и ввода в эксплуатацию созданного объекта;

• другой форме.

В общем случае контролъ (на&юр) за соблюдением требовании тех­нических регламентов представляет собой проверку выполнения оп­ределенным юридическим лицом или индивидуальным предприни­мателем установленных требований к контролируемым объектам и принятых мер по результатам проверок. Органы, проводящие оценку соответствия, должны быть должным образом аккредитованы (аккре­дитация — официальное признание соответствующим органом но аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия).

Все требования, включенные в технические регламенты, как уже указывалось являются обязательными для применения и ис­

пользования и имеют в России характер прямого действия (незави­симо от страны и/или места происхождения объекта). Изменения требований можно осуществить только внесением их в соответст­вующий технический регламент в установленном порядке.

Техническоерегулирование здесь рассматривается как правовое регули­рование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, экс­плуатации, перевозки, реализации и утилизации, а также в об­ласти установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и пра­вовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Стандартизация

Определенное значение в управлении качеством имеет стандар­тизация, которая определяется в настоящее время как деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования. Она направлена на достижение упо­рядоченности в сферах производства и обращения объектов стандар­тизации и повышения конкурентоспособности результатов труда — продукции, работ, услуг и т.п.

Документация по стандартизации:

• международные и национальные стандарты;

• стандарты организаций;

• правила, нормы и рекомендации в области стандартизации;

• классификации, общероссийские классификаторы технико-

экономической и социальной информации, применяемые в ус­тановленном порядке.

Следует отметить, что стандарт — это документ, в котором в це­лях добровольного многократною использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристи­ки процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реа­лизации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стан­дарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения (в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании»). При этом стан­

дарты, принятые и утвержденные предприятием, международной или национальной организациями, соответственно являются стандарта­ми организации (СТО, т.е. СТП), международными или националь­ными. В случае использования национального стандарта, утвержден­ного национальным органом по стандартизации, он подтверждается знаком соответствия этому документу.

СТО принимаются любым предприятием самостоятельно, по ме­ре необходимости использования такого документа.

Общероссийские классификаторы технико-экономической и со­циальной информации являются нормативными документами по стандартизации, обязательными для использования при формирова­нии государственных информационных систем и информационных ресурсов, а также при межведомственном обмене информацией.

Все приведенные выше виды документов по стандартизации в сово­купности, включая правила разработки и применения документации по стандартизации, составляют национальную систему стандартизации.

Национальная система стандартизации России функционирует на базе определенных основополагающих принципов (рис. 3.2.1).

Основополагающие принципы национальной системы стандартизации России

Добровольное применение стандартов

Максимальный учет при разработке стандартов законных интересов раз­личных сторон

Применение международных стандартов как основы для разработки националь­ных стандартов (исключения, если: применение признано невозможным из-за несоответствия требований международных стандартов климатическим, геогра­фическим, техническим и/или технологическим особенностям России, по иным основаниям; Россия в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия международного стандарта или отдельного его положения)_________

Недопустимость создания препятствий производству и обращению объектов стандартизации (продукции, выполнению работ и оказанию услуг) в большей сте­пени. чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации

Недопустимость установления в стандартах требований, противоречащих техническим регламентам

Обеспечение условий для единообразного применения стандартов

Рис. 3.2.1. Принципы национальной системы стандартизации России

Следует напомнить, что стандарт понимается как документ, в котором в целях добровольного многократного использования уста­навливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказа­ния услуг. Помимо этого стандарт может содержать требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам,

правилам их нанесения.

Подтверждение соответствия может осуществляться в отноше­нии требований международных или национальных стандартов. Стандарт, принятый международной организацией, считается меж­дународным, а стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации, — националъным. Рас­пространение в области стандартизации получил еще один извест­ный вид документа — стандарт организации (ранее его всегда на­зывали стандартом предприятия -- СТП, что более однозначно и

Сертификация

Одной из известных и широко распространенных форм подтвер­ждения соответствия является которая определяется (в соответствии с тем же вышеуказанным законом) как «форма осу­ществляемого органом по сертификации подтверждения соответст­вия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров».

Орган по сертификации -- это юридическое лицо или индивиду­альный предприниматель, аккредитованные в установленном поряд­ке для выполнения работ по сертификации.

По положительным результатам проведенных сертификационных работ выдается документ — сертификат соответствия, который удо­стоверяет соответствие объекта требованиям технических регламен­тов, положениям стандартов или условиям договоров. Непосредст­венно работы по подтверждению соответствия и выдаче сертификата осуществляются в определенной системе сертификации, представ­ляющей собой совокупность правил выполнения работ сертифи­кации ее участниками и правил функционирования системы серти­фикации в целом.

В общем случае организационно структура системы сертификации, помимо национального органа страны по сертификации, включает:

♦ международные организации по сертификации;

♦ органы по сертификации однородной конкретной продукции,

услуг и т.п.;

♦ аккредитованные испытательные центры (лаборатории);

♦ предприятия — изготовители и поставщики продукции.

При проведении сертификации участвующие стороны представ­ляют, как правило, интересы: изготовителей, поставщиков (первая сторона); покупателей, потребителей (вторая сторона); лиц или орга­нов, признаваемых независимыми от участвующих в сертификации сторон (третья сторона). Каждая из сторон сертификации должна обеспечивать соблюдение конфиденциальности информации, со­ставляющей коммерческую тайну.

Мировая практика показала, что для современных условий ры­ночной экономики подтверждение соответствия и сертификация различного рода объектов (продукции, услуг, работ, процессов про­изводства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утили­зации, систем управления качеством и т.п.) техническим регламен­там, стандартам и условиям договоров является действенным средст­вом повышения эффективности деятельности предприятий, способ­ствующим:

♦ удовлетворению и повышению спроса:

♦ развитию научно-технического сотрудничества и торгово- экономических связей страны;

♦ продвижению, диффузии и закреплению продукции, услуг и т.п. на внешнем и внутреннем рынках;

♦ выбору потребителями необходимых им продукции, услуг и т.п.;

♦ повышению качества и конкурентоспособности продукции, ус­луг и т.п. на рынках;

♦ созданию правовых условий для свободного перемещения продукции, услуг и т.п. как по России, так и по другим стра­нам мира.

Все это, в конечном итоге, способствует закреплению предпри­ятий на рынках на достаточно длительное время. Именно это пре­допределило широкое распространение подтверждения соответст­вия и сертификации во всем мире, в том числе и в России. Соответ­ственно сертификация как необходимый компонент рыночных от­ношений объективно является одной из функций системы управле­ния качеством.

Основные принципы и формы подтверждения соответствия

Подтверждение соответствия регламентируемых объектов требо­ваниям технических регламентов, положениям стандартов или усло­виям договоров осуществляется на базе определенных установлен­ных (ныне ФЗ «О техническом регулировании», ст. 19) принципов (рис. 3.2.2).

Основные принципы подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров

Доступность информации о существующем порядке проведения подтвер­ждения соответствия заинтересованными сторонами

Правовое применение обязательного подтверждения соответствия к объектам на базе установленного перечня форм и схем подтверждения соответствия, указанных в соответствующем техническом регламенте________

Недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией

Проведение процедур добровольного подтверждения соответствия без ка­кого-либо принуждения

Стремление к уменьшению затрат заявителя (физического или юридического лица, по заявке которого проводится подтверждение соответствия) и сроков проведения обязательного подтверждения соответствия

Правовая защита имущественных интересов заявителей и соблюдения коммерческой тайны при проведении подтверждения соответствия

Использование единых международных требований и положений при раз­работке подтверждения соответствия

Рис. 3.2.2. Основные принципы подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров

Таким образом, форма подтверждения соответствия на терри­тории России носит добровольный или обязательный характер (рис. 3.2.3).

| Основные формы юдтверждения соотве ствия на территории России

Обязательная форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов

Декларирование соответствия (при­нятие декларации о соответствии):

• принятие декларации о соответ­ствии на основании собственных доказательств;

• принятие декларации о соответ­ствии на основании собственных доказательств, доказательств, полу­чаемых с участием органа по сер­тификации и/или аккредитованной испытательной лаборатории, центра

Рис. 3.2.3. Основные формы подтверждения соответствия (в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании»)

Доброволъноеподтверждение соответствия проводится в форме доб­ровольной сертификации, а обязательное — в форме декларирования соответствия (т.е. в форме принятия декларации о соответствии) или непосредственного осуществления обязательной сертификации. Следу­ет отмети ть, что декларирование соответствия представляет собой фор­му подтверждения соответствия какого-либо объекта (продукции и т.п.) требованиям технических регламентов, а декларация о соответствии — это документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Добровольное под­тверждение соответствия проводится по инициативе заявителя на осно­ве договора его с органом по сертификации. Такая процедура объектов осуществляется для установления соответствия его национальным стан­дартам, стандартам организаций, системам добровольной сертифика­ции, условиям договоров, в которых определены требования к объектам.

Система добровольной сертификации (в соответствии с ФЗ «О техни­ческом регулировании») может быть создана одним или несколькими юридическими лицами, а также допускается ее формирование одним иди несколькими индивидуальными предпринимателями. В ней должны быть указаны: субъекты, создавшие систему добровольной сертификации; объ­екты, подлежащие сертификации, и их проверяемые параметры на соот­ветствие; участники системы добровольной сертификации; правила вы­полнения сертификационных работ и порядок их оплаты; возможность, изображение и порядок применения знака соответствия.

Система добровольной сертификации при соблюдении всех пра­вил и предоставлении соответствующих документов может быть заре­гистрирована в установленном ФЗ «О техническом регулировании» порядке федеральным органом исполнительной власти по техниче­скому регулированию. Данный орган ведет единый реестр зарегист­рированных систем добровольной сертификации, определяет поря­док предоставления и обеспечивает доступность сведений о них за­интересованным юридическим и физическим лицам.

Исключительно важную роль в подтверждении соответствия и серти­фикации объектов играет орган по сертификации. В рамках добровольного подтверждения соответствия им, как правило, осуществляется следующее:

• подтверждение соответствия объектов национальным стандар­там, стандартам организаций, системам добровольной сертифи­кации и условиям договоров;

• положительно прошедшим добровольную сертификацию объектам выдается сертификат соответствия, а в случаях, если это предусмот­рено соответствующей системой добровольной сертификации, пре­доставляется заявителям право на применение знака соответствия;

• в обоснованных случаях приостанавливается или прекращается действие выданных им сертификатов соответствия и разреше­ний на применение знаков соответствия.

Любое обязательное подтверждение соответствия продукции пре­дусматривается только на соответствие требованиям определенного технического регламента в случаях, установленных этим регламентом. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть

только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ. Это в полной мере относится к инновационным видам продукции.

По результатам обязательного подтверждения соответствия продукции может быть выдан сертификат соответствия (при обязательной сертифи­кации) или декларация о соответствии (при обязательном подтверждении соответствия), которые в России имеют равную юридическую силу.

Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия уста­навливаются только техническим регламентом с учетом степени рис­ка недостижения его целей.

Оплата работ по обязательному подтверждению соответствия осущест­вляется заявителем. Ее размер исчисляется по установленной Правительст­вом РФ методике. Данная методика предусматривает применение единых правил и принципов установления пен на однородную продукцию (незави­симо от страны, места ее происхождения, лип, являющихся заявителями).

Заявитель в области обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов имеет определенные права и обязанности (рис. 3.2.4).

Права и обязанности заявителя в области обязательного ____ подтверждения соответствия

Обязанности:

• обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;

• выпускать в обращение продукцию, подлежащуюобяза тельному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

• указывать в сопроводительной технической докумен­тации и при маркировке продукции сведения о серти­фикате соответствия или декларации о соответствии,

• предъявлять в органы государственного контроля (надзо­ра) за соблюдением требований технических регламен­тов, а также заинтересованным лицам документы, свиде­тельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии):

• приостанавливать или прекращать реализацию про­дукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответ­ствии приостановлено либо прекращено.

• извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или техно­логические процессы производства сертифициро­ванной продукции:

• приостанавливать производство продукции, которая ранее прошла подтверждение соответствия, но на основании решений органов государственного кон­троля (надзора) за соблюдением технических рег­ламентов не соответствует их требованиям

Рис. 3.2.4. Права и обязанности Юявителя в области обязательного подтверждения соответствия

Наиболее развивающейся формой обязательного подтверждения соот­ветствия продукции требованиям технических регламентов является декла­рирование соответствия, которое может осуществляться по одной из приве­денных ниже форм (в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании»):

а) односторонней — принятие декларации на основании только соб­ственных доказательств соответствия. При этом доказательная база формируется заявителем самостоятельно в соответствии с указаниями технического регламента о составе доказательных материалов. Обычно в этот состав включается техническая документация, результаты исследо­ваний (испытаний) и измерений, выполненных самостоятельно, и дру­гие документы, которые М0ГУ"1 послужить основанием для подтвержде­ния соответствия объекта требованиям технического регламента:

б) двусторонней — принятие декларации на основании собствен­ных доказательств соответствия и доказательств, получаемых с уча- стаем аккредитованного органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории (центра), т.е. с участием независимой (третьей) стороны (в случае недостаточности собственных доказа­тельств). В дополнение к собственным доказательствам заявитель включает протоколы исследований (испытаний) и измерений, прове­денных третьей стороной, и сертификат системы менеджмента каче­ства, если техническим регламентом для рассматриваемого объекта не предусмотрена другая форма подтверждения соответствия.

Декларация о соответствии, форма которой утверждается федераль­ным органом исполнительной власти по техническому регулированию, должна содержать определенный состав информации (рис. 3.2.5).

Состав информации декларации о соответствии объекта требованиям технического регламента

----- 1 Наименование и местонахождение заявителя

Наименование и местонахождение изготовителя подтверждаемого еоот-]

'----- ветствия объекта

(""Информация об объекте подтверждения соответствия, позволяющая иден- [ тифицировать этот объект-

Наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается объект

—{"Указание на схему декларирования соответствия

Заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обес­печению соответствия объекта требованиям технических регламентов

Сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертифи­кате системы качества, а также документах, послуживших основанием для под­тверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов

----- 1 Срок действия декларации о соответствии

Иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения (срок действия декларации о соответствии определяется техни­ческим регламентом)____________________________________

Рис. 3.2.5. Состав информации декларации о соответствии объекта требованиям технического регламента

Заявителями, декларирующими соответствие объектов требовани­ям технических регламентов, должны быть зарегистрированные в РФ юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя непосред­ственно или на основании договора.

Конкретный состав заявителей и схема декларирования о соответствии при двусторонней ее форме оговариваются в техническом регламенте.

Оформленная по всем правилам (в соответствии с требованиями ФЗ «О техническом регулировании») декларация о соответствии должна быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому При Правительством

РФ определяют правила ведения реестра деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за предоставление в данном реестре сведений.

Следует отметить, что декларация о соответствии и материалы доказательной базы заявитель должен хранить в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. В федеральном ор­гане исполнительной власти по техническому регулированию хра­нится второй экземпляр декларации о соответствии.

Обязательную сертификацию продукции можно представить как про­цедуру подтверждения соответствия продукции, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что объект сертификации соответствует установленным требованиям технических регламентов. Сертификация продукции осуществляется в целях:

• создания благоприятных условий для деятельности предприятий, организаций и индивидуальных предпринимателей на рынке страны, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

• содействия потребителям в компетентном выборе продукции;

• защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (про­давца, исполнителя);

• контроля безопасности продукции для окружающей среды, жиз­ни, здоровья и имущества;

• подтверждения показателей качества продукции, заявленных из­готовителем.

Обязательная сертификация по подтверждению соответствия объектов требованиям технических регламентов должна использо­ваться в обоснованных случаях, так как в последнее время принятие декларации о соответствии признается более приоритетной обяза­тельной формой подтверждения соответствия. Для обоснования применения обязательной сертификации (по сравнению с приняти­ем декларации о соответствии) следует учитывать:

• отсутствие доверия к объективности декларирования соответст­вия, когда потребители не могут быть удовлетворены этой фор­мой подтверждения соответствия;

• принадлежность конкретного объекта к сфере действия между­народных договоров и других соглашений, где предусмотрена обязательность соответствия, которые должна выполнять Россия;

• относительно высокую опасность объектов обязательного под­тверждения соответствия в комплексе со сложившейся

на рынке (например, на рынке лекарств, алкогольных напитков);

• ограниченные возможности заявителя по декларированиюсоот- ветствия (например: в случае невозможности заявителем-про­давцом без нарушения закона и требовании технического регла­мента полностью или частично обеспечить собственные доказа­тельства подтверждения соответствия в требуемом объеме; при отсутствии на территории России полномочного представителя зарубежного изготовителя, что не позволяет реализовать жения об обязательном подтверждении соответствия).

Проведение обязательной сертификации как формы обязательного подтверждения соответствия оформляется договором заявителя с орга­ном по сертификации. Положительное решение органа по сертифика­ции подтверждается выдачей соответствия (рис.

_ Состав информации сертификата соответствия__

----- 1 Наименование и местонахождение заявителя

-[ Наименование и местонахождение изготовителя сертифицируемой продукции |

Наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего] сертификат соответствия j

Информация об объекте сертификации, позволяющая идентифицировать ! этот объект !

Наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация

----- [ Информация о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях j

Информация о документах, представленных заявителем в орган по серти­фикации в качестве доказательств соответствия продукции (услуги и т.п.' требованиям технических регламентов_________________________

Срок действия сертификата соответствия (срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом)

Примечание. Форма сертификата соответствия утверждается федеральным орга­ном исполнительной власти по техническому регулированию.

Рис. 3.2.6. Состав информации сертификата соответствия

Аккредитованный в установленном Правительством РФ порядке орган по сертификации при проведении обязательной сертификации призван выполнять соответствующие работы (риг 3.2 7).

Работы по обязательной сертификации объектов, выполняемых аккредитованным органом по сертификации

Привлекать по договорам аккредитованные испытательные лаборатории, центры для проведения исследований, испытаний и измерений (Примеча­ние лаборатории, центры проводят работы только в своей сфере дейст­вия без права получения сведений о заявителях по результатам досто­верных исследований, испытаний и измерений оформляются протоколы, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выда­че или об отказе в выдаче сертификата соответствия)

Осуществлять контроль за объектами сертификации в случаях предусмот­ренных соответствующей схемой обязательной сертификации и договором

Информировать соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов об объек­тах, непрошедших обязательную сертификацию_______________________

Формировать реестр выданных им сертификатов соответствия (Примеча­ние: единый реестр выданных сертификатов в РФ формирует федераль­ный орган исполнительной власти по техническому регулированию; поря­док передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр выданных сертификатов устанавливается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию)____________________________________________________________

Приостанавливать или прекращать действие выданного им сертификата соответствия

Обеспечивать предоставление заявителям информации о порядке прове­дения обязательной сертификации

Устанавливать стоимость работ по сертификации (на основе утвержденной Пра­вительством РФ методики определения стоимости работ по сертификации)

Рис. 3.2.7. Состав основных работ по обязательной сертификации объектов, выполняемых аккредитованным органом по сертификации

Подтверждение соответствия проводится на основе оценки, ко­торая представляет собой прямое или косвенное определение соблю­дения требований, предъявляемых к объекту оценивания.

В общем случае при проведении работ по подтверждению соот­ветствия продукции требованиям технических регламентов следует оценивать следующее:

• доказательную базу выполнения требований регламентов, соот­ветствующую выполненным требованиям региональных, нацио­нальных или международных стандартов; при несоответствии продукции таким стандартам, а также при отсутствии таких нор­мативных документов следует оценивать продукцию непосредст­венно на соответствие требованиям технического регламента;

• правильность и законность маркирования продукции на соот­ветствие требованиям, предъявляемым к знакам обращения на рынке и

В целом, оценка соответствия, как правило, включает государст­венный контроль (надзор), аккредитацию, испытания, регистрацию, подтверждение соответствия, приемку и ввод в эксплуатацию оцени­ваемого объекта и т.д. При этом в техническом регламенте обычно содержатся требования по подтверждению соответствия объекта и проведению государственного контроля за ним.

Помимо сертификата о соответствии по результатам сертификации выдается разрешение на пользование знаком обращения на рынке и знаком соответствия. Знак обращения на рынке представляет собой обозначение, которое служит для информирования покупателей о соответствии выпус­каемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Знак соответствия также является обозначением, предназначенным для информирования потребителей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации (его применение ус­танавливается этой системой) или национальному стандарту. Его приме­нение осуществляется заявителем на добровольной основе в порядке, ус­тановленном национальным органом по стандартизации. Обозначение знаков осуществляется посредством маркирования на продукции.

Механизм обеспечения признания отечественных сертификатов и знаков соответствия за рубежом формируется так. чтобы отечествен­ные законодательные положения, правила и рекомендации по под­тверждениям соответствия и сертификации были эквивалентными действующим международным нормам и правилам (изложенным в руководствах ИСО и Международной электротехнической комиссии (МЭК), международных стандартах ИСО серий 9000 и 10 000, евро­пейских стандартах серий 45 000 и 29 000, в документах других между­народных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации). При таком механизме признание документов, полу­ченных за пределами России, о подтверждении соответствия, знаков соответствия, протоколов испытаний (исследований) и измерений продукции без особых трудностей осуществляется на основе много­сторонних и двусторонних договоров. Данный механизм ныне более предпочтителен, однако здесь должно быть доверие к нашим органам сертификации, осуществляющим подтверждение соответствия.

В противном случае придется реализовывать иной механизм призна­ния подтверждений соответствия за рубежом, в частности проводить по­вторную сертификацию в другой стране поставке продукции на ее рынок. Очевидно, что такой механизм требует дополнительных затрат заявителей (российских изготовителей, продавцов) для подтверждения соответствия. Все это может привести к отказу наших экспортеров от по­ставок продукции за рубеж. Та же ситуация потенциально сложится у им­портеров продукции в нашу страну. Соответственно это приведет к ограни­ченной конкуренции на отечественных рынках со многими вытекающими отсюда возможными негативными последствиями (снижение привлека­тельности отечественного рынка для импортеров, повышение цен и т.п.).

Независимо от принимаемого механизма признания подтвержде­ния соответствия все меры в этом отношении должны устранять барьеры, препятствующие свободной бескриминальной торговле.

Регистрация сертификатов соответствия и деклараций о соответ­ствии осуществляется федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Проведение работ по сертификации требует от заявителей опреде­ленных затрат. Например, согласно зарубежным и отечественным источ­никам сумма издержек на эти работы составляет около всех затрат предприятий-изготовителей. В России стоимость работ по сертификации устанавливает орган по сертификации (аккредитованный в порядке, ус­тановленном Правительством РФ) на основе расчетов по утвержденной Правительством РФ методике определения стоимости таких работ.

Преимущества сертифицированной продукции

Реализация предприятиями сертифицированной продукции в ус­ловиях рыночных отношений дает много преимуществ, а именно:

• обеспечивает доверие внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции;

• облегчает и упрощает выбор необходимой продукции потребителем;

• обеспечивает потребителю получение объективной информации о качестве продукции:

• способствует более длительному успеху и защите в конкуренции с изготовителями несертифицированной продукции;

• уменьшает импорт аналогичной продукции;

• предотвращает поступление в страну импортной продукции не­соответствующего уровня качества;

• стимулирует улучшение качества нормативно-технических доку­ментов путем установления в них более прогрессивных требований;

• способствует повышению организационно-технического уровня производства и улучшению управления качеством;

• стимулирует ускорение научно-технического прогресса.

Анализ системы сертификации продукции показал, что для ци­вилизованных рыночных условий наиболее целесообразными и эф­фективными являются модификации, требующие сертификации сис­тем управления качеством. Этот вывод обусловлен тем, что:

1) потребитель, заключающий контракт, часто требует у изгото­вителя предъявить сертификат на систему управления качеством;

2) наличие сертификата, как правило, увеличивает цену продукции;

3) нередко принятая изготовителем или требуемая по междуна­родным условиям модификация системы предполагает сертифика­цию системы управления качеством;

4) орган по сертификации нередко выдвигает обоснованные тре­бования подтвердить сертификаты на продукцию, требуя сертифи­цировать систему управления качеством;

5) сложное изделие, монтируемое у потребителя, не может быть по техническим причинам испытано и, соответственно, сертифици­ровано у изготовителя, а потому необходима сертификация системы управления качеством.

Использование модификаций, предусматривающих сертифика­цию одновременно продукции и системы управления качеством, усиливает преимущества сертификации.