Инспекционный контроль сертифицированной СМК

Плановый инспекционный контроль проводят не менее одного раза в год в течение срока действия сертификата.

При плановом инспекционном контроле общий объем про­верки должен включать в себя не менее 1/2 элементов системы менеджмента качества (пунктов ГОСТ Р ИСО 9001). При этом при каждом инспекционном контроле проверяют:

• внутренние аудиты и анализ со стороны руководства;

• анализ действий, предпринятых в отношении несоответ­ствий, выявленных в ходе предыдущей проверки;

• обращения с жалобами;

• результативность СМК в части достижения целей, уста­новленных сертифицированным заказчиком;

• развитие запланированных мероприятий, нацеленных на постоянное улучшение;

• систему контроля и испытаний;

• анализ изменений;

• использование сертификата и знака соответствия.

Внеплановый инспекционный контроль проводят при полу­чении органом по сертификации информации о любых серьезных нарушениях в рамках сертифицированной СМК (например, жалоб потребителей на качество продукции, выпускаемой дер­жателем сертификата), а также при существенных изменениях в самой организации (изменение ее организационной структуры, технологии и условий производства, численности персонала, кадрового состава и т. д.).

Объекты аудита при внеплановом инспекционном контроле определяют в зависимости от причины, вызвавшей его необхо­димость.

Плановый и внеплановый контроль осуществляет комис­сия, председателя которой назначает руководитель органа по сертификации.

Содержание инспекционного контроля осуществляют также, как и этап сертификации СМК "Проведение второго этапа аудита по сертификации СМК (аудита на "месте")". Его результаты оформ­ляются в виде акта по установленной форме. Акт представляют в орган по сертификации. Результаты инспекционного контроля оцениваются положительно при отсутствии несоответствий и на­рушений правил использования сертификата и применения знака соответствия. В таких случаях орган по сертификации принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия.

Если при инспекционном контроле будет обнаружено не­выполнение запланированных корректирующих действий по результатам предыдущего инспекционного контроля, то орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата на срок до трех месяцев. Если коррек­тирующие действия не выполнены по истечении трех месяцев, то это должно повлечь за собой отзыв сертификата СМК.

Если при инспекционном контроле выявлены значительные несоответствия, то срок их устранения должен составлять не более трех недель после завершения инспекционного контроля. Орган по сертификации в течение не более двух недель после получения отчета должен проверить результаты выполнения корректирующих действий. Если эти результаты будут при­знаны неудовлетворительными или если проверяемая органи­зация не предоставит органу по сертификации возможности их проверки, то это должно повлечь за собой отзыв сертификата.

Выявленные малозначительные несоответствия должны быть устранены в согласованные с проверяемой организацией сро­ки, но не позднее трех недель после завершения инспекционного контроля. Отчет об устранении установленных малозначительных несоответствий проверяемая организация направляет в орган по сертификации. Он должен проверить результаты корректирую­щих действий при последующем инспекционном контроле. Если на основании анализа отчета результаты будут признаны неудо­влетворительными, то орган по сертификации вправе провести проверку корректирующих действий "на месте".

При необходимости орган по сертификации может передать право проведения инспекционного контроля другому органу по сертификации СМК — субподрядчику. Эта необходимость обу­славливается следующими обстоятельствами: загруженностью персонала органа, территориальной удаленностью держателя сертификата, форс-мажорными обстоятельствами. Передача работ по инспекционному контролю субподрядчику возможна только при согласии держателя сертификата.

Взаимодействия органа по сертификации и субподрядчика в области инспекционного контроля, требования к его содержанию и оформлению результатов содержатся в ГОСТ Р 40.003.