3.2.2. Схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов

Все схемы декларирования и сертификации обязательного под­тверждения соответствия объектов требованиям технических регла­ментов подразделяются на два вида:

♦ декларирования соответствия;

♦ сертификации.

В них включаются необходимые для подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов один или несколько компонентов:

♦ испытания (типовых образцов, единиц или партии продукции);

♦ сертификация системы менеджмента качества;

♦ инспекционный контроль.

В технических регламентах на конкретные объекты схемы, как правило, выбираются таким образом, чтобы они:

♦ не были излишне трудоемкими и соответствовали целям техни­ческого регламента;

♦ подпадали в своей основе под соответствующую международную директиву, что особенно важно для диффузии инноваций на международный рынок;

♦ при необходимости позволяли включать дополнительные требо­вания к ним.

При этом в техническом регламенте желательно было бы по возможности устанавливать для однородных объектов несколько альтернативных, но во многом равнозначных схем по степени дока­зательности.

Применительно к декларированию соответствия продукции тре­бованиям технических регламентов ниже приведены возможные схе­мы принятия деклараций о соответствии (табл. 3.2.1).

Схемы декларирования соответствия продукции требованиям технических регламентов

Схема Содержание схемы и ее исполнители

1д Заявитель:

• приводит собственные доказательства соответствия, которые вклю­чают формирование комплекта технической документации.

• обеспечивает соответствие процесса производства изготовляе­мой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента;

• принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в уста­новленном порядке;

• маркирует продукцию, на которую принята декларация о соот­ветствии, знаком обращения на рынке

2д Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром).

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания типового образца продукции. Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен со­держать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный доку­мент, а также содержать заключение о соответствии образца тех­нической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель:

• принимает декларацию о соответствии;

• обеспечивает соответствие процесса производства изготовляе­мой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента;

• принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в уста­новленном порядке;

• маркирует продукцию, на которую принята декларация о соот-

, знаком обращения ^_РЬ1НК§_________________________

Схема Содержание схемы и ее исполнители

Зд Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром)^-

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания типового образца продукции.

Заявитель:

• подает по своему выбору заявку в орган по сертификации на проведение сертификации СМК применительно к декларируе­мой продукции. В заявке должен быть указан документ, на со­ответствие которому проводится сертификация системы;

• предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс произ­водства в СМК обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции технической документации и требованиям техниче­ского регламента.

Орган по сертификации проводит сертификацию СМК. Заявитель:

• получает от органа по сертификации сертификат на СМК; вы­полняет в процессе производства продукции требования, выте­кающие из положений сертифицированной СМК и поддержи­вает ее функционирование на должном уровне; принимает дек­ларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном по­рядке; маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке;

• информирует орган по сертификации обо всех изменениях сис­темы.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за СМК с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертификации. Ин­спекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в тех­нических регламентах. Орган также проверяет изменения в сис­теме. Им могут проводиться внезапные проверки. Во время про­верок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы. Результа­ты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя 4д Данная схема отличается от предыдущей тем, что при сертифика­ции СМК орган по сертификации осуществляет сертификацион­ные действия, касающиеся только этапов контроля и испытаний

Следует отметить, что схемы 1д—7д, приведенные в табл. 3.2.1, соответственно аналогичны европейским схемам декларирования соответствия А, С, Б, Е, ¥, О, Н.

Представляется важным выбор гой или иной схемы декларирова­ния соответствия. При выполнении такой операции следует учиты­вать, как уже указывалось выше, риск от использования и степень потенциальной опасности продукции, чувствительность регламенти­руемых техническим регламентом показателей безопасности к изме­нению производственных и эксплуатационных компонентов, сте­пень сложности конструкции и наличия иных факторов влияния на выбор схемы необходимость контроля

за декларируемой продукцией).

В международной практике по классификации ИСО ранее было принято восемь модификаций системы сертификации третьей сто­роной, каждая из которых обладала своими специфическими осо­бенностями.

Схемы сертификации продукции (до принятия Ф3«0техническомрегулировании»)

Характеристика схемы сертификации

_схемы Испытания „

^схемы Проверка

„„„ в аккредитованных ,

^сеР' . .. производства

тифи- лаборатортшки^др^уги^е _{системы

способы доказательства соответствия

2

Испытания типа Испытания типа

Испытания типа Испытания типа

Испытания типа Испытания типа

Испытания типа

Испытания типа

Испытания типа

Рассмотрение деклара­ции о соответствии при­лагаемым документам

3

Анализ со­стояния про­изводства

Анализ со­стояния про­изводства

Анализ со­стояния про­изводства

Анализ со­стояния про­изводства

Испытания образцов, взятых

у продавца___________________

Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состоя­ния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания об­разцов, взятых у изготовите­ля. Анализ состояния произ­водства

Испытания образцов, взятых у продавца.

Контроль сертифицирован­ной системы качества (про­изводства). Испытания об­разцов, взятых у продавца и/или у изготовителя

Окончание табл. 3.2.2

Испытания партии

Испытания каждого об­разца

Рассмотрение деклара­ции о соответствии при­лагаемым документам

Рассмотрение деклара- Анализ со- 9а ции о соответствии при- стояния про- лагаемым документам изводства

Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя

Испытания взятых

у продавца или у изготовите­ля. Анализ состояния произ­водства

Примечание: в прямоугольниках — базовые схемы сертификации по ИСО

Механизм подтверждения соответствия услуг в настоящее время определяется так же. как и для продукции, согласно ФЗ «О техни­ческом регулировании». Однако независимо от этого при проведе­нии сертификации для данного вида объектов должны проверяться показатели услуг. Для их определения используются те методы, ко­торые позволяют:

♦ провести идентификацию услуги, включая отнесение ее к кон­кретной классификационной группе;

♦ определить соответствие документации модели-образцу, функ­циональному назначению услуги и т.п.;

♦ подтвердить соответствие сертифицируемой услуги требовани­ям, установленным в нормативных документах.

При сертификации услуг в России применяются определенные схемы подтверждения услуг. Так, например, до принятия ФЗ «О тех­ническом регулировании» использовались следующие схемы серти­фикации услуг (табл. 3.2.3), которые имеют определенные особен­ности.

Применительно к декларированию соответствия продукции тре­бованиям технических регламентов ниже приведены возможные схе­мы обязательной сертификации (табл. 3.2.4).

Следует отметить, что приведенные в таблице схемы соответст­вуют следующим схемам сертификации продукции, которые исполь­зовались для нее ранее (см. табл. 3.2.4): 1с — 1; 2с — 1а; Зс — 2, 3, 4; 4с- 2а, За, 4а; 5с - 5; 6с - 7; 7с - 8.

Схемы обязательной сертификации продукции

Схема Содержание схемы и ее исполнители

1с Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из ак­кредитованных органов, имеющих данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации:

• рассматривает заявку и принимает по ней решение;

• сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

• проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

• выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации:

• анализирует результаты испытаний;

• при положительных результатах испытаний оформляет серти­фикат соответствия по форме, утвержденной федеральным ор­ганом исполнительной власти по техническому регулированию и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке 2с Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из ак­кредитованных органов, имеющих данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации:

• рассматривает заявку и принимает по ней решение;

• сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

• проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

• выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации:

• анализирует результаты испытаний;

• проводит анализ состояния производства, а его результаты оформляются актом;

• обобщает результаты испытаний и анализа состояния произ­водства;

• при положительных результатах обобщения оформляет серти­фикат соответствия по форме, утвержденной федеральным ор­ганом исполнительной власти по техническому регулированию и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

Схема Содержание схемы и ее исполнители

Зс Заявитель подает в оцган по сертификации заявку на проведе­ние сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющих данную продукцию в об­ласти аккредитации. Орган по сертификации:

• рассматривает заявку и принимает по ней решение;

• сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

• проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

• выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации:

• анализирует результаты испытаний;

• при положительных результатах испытаний оформляет серти­фикат соответствия по форме, утвержденной федеральным ор­ганом исполнительной власти по техническому регулирова­нию и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответст­вия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока дей­ствия сертификата соответствия путем периодических испы­таний образцов продукции. Место отбора образцов (у изгото­вителя и/или у продавца) устанавливается в техническом рег­ламенте. По результатам инспекционного контроля принима­ется одно из следующих решений: считать действие сертифи­ката соответствия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия

4с Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведе­ние сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющих данную продукцию в об­ласти аккредитации. Орган по сертификации:

• рассматривает заявку и принимает по ней решение;

• сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

• проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

• выдает органу по сертификации протокол испытаний

Схема Содержаниесхемыиееисполнители

4с Орган по сертификации:

• анализирует результаты испытаний;

• проводит анализ состояния производства, а его результаты оформляются актом;

• обобщает результаты испытаний и анализа состояния производства;

• при положительных результатах обобщения оформляет серти­фикат соответствия по форме, утвержденной федеральным ор­ганом исполнительной власти по техническому регулирова­нию и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответст­вия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Орган но сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний об­разцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и/или у продавца) устанавливается в техническом регламенте. По ре­зультатам инспекционного контроля принимается одно из сле­дующих решений: считать действие сертификата соответствия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответ­ствия: отменитьдействие сертификата соответствия_________________________

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккре­дитованных органов, имеющих данную продукцию в области аккре­дитации. В заявке указывается документ, на соответствие которому заявитель предпочитает проводить сертификацию СМ К с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым может прово- дигься сертификация системы. При наличии у заявителя полученно­го ранее сертификата на СМ К он представляет его вместе с заявкой. Орган по сертификации:

• рассматривает заявку и принимает по ней решение;

• сообщает заявителю решение ко заявке, содержащее условия проведения сертификации, в том числе сообщает орган по сертификации СМ К.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

• проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

• выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации СМ К:

• проводит сертификацию СМ К по поручению органа по сер­тификации продукции либо сам орган по сертификации про­дукции, если сертификация систем качества входит в его об­ласть аккредитации. Сертификация СМ К не проводится, если заявитель представил имеющийся сертификат на систему, вы­данный органом, аккредитованным в установленном порядке, и подтверждающий соответствие системы требованиям доку­мента, определенным в техническом регламенте;

• при положительных результатах сертификации СМК выдает сертификат на систему.

Окончание табл.3.2.!

Схема Содержание схемы и ее исполнители

7с Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведе­ние сертификации каждой единицы своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющих данную продукцию в области аккредитации В заявке должны содер­жаться идентифицирующие признаки единиц продукции.

Орган по сертификации:

• рассматривает заявку и принимает по ней решение;

• сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

• проводит испытания каждой единицы продукции по поруче­нию органа по сертификации;

• выдает органу по сертификации протокол испытании. Орган

• анализирует результаты испытаний;

• обобша< т результаты испытаний;

• при положительных результатах обобщения оформляет серти­фикат соответствия по форме, утвержденной федеральным ор­ганом исполнительной власти по техническому регулирова­нию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответст­вия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

При выборе той или иной схемы сертификации продукции из числа приведенных в табл. 3 2.4 (схемы к—7с) следует учитывать:

• положения и требования международных соглашений, кото­рые подписала Россия (касающиеся сертифицируемой про­дукции);

• особенности выбираемых схем и их отдельных операций;

• специфику сертифицируемой продукции;

• особенности сферы использования продукции;

• цели технического регламента на данную продукцию;

• суммарный риск от недостоверной оценки соответствия и ущер­ба от применения продукции, прошедшей сертификацию, включая возможные потенциальные последствия опасности и чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных, экс­плуатационных и других факторов;

• функциональный статус заявителя (изготовитель, продавец). Применительно к каждой схеме сертификации продукции можно

привести ряд рекомендаций (табл. 3.2.5).

Следует отметить, что в перспективе будет осуществлена инте­грация целевых подсистем управления (управления качеством, управления ООС, управления безопасностью труда и др.). Это обу­словливает необходимость их сертификации. Для этого необходимы соответствующие стратегии управления предприятиями (рис. 3.2.8).

Общие стратегии управления предприятием в области сертификации систем управления предприятием

Создание осознанной внутренней потребности предприятия и всегоперсонала по достижению целей в области повышения качества конкурентоспособности и эффективности

1. Сертификация системы менеджмента ²- ^Серт^{ификаци}я ^сисге^мы

качества и интегрированной системы ^{менеджмен}"га качтетъа

управления предприятием и интегрированной системы

управления предприятием

Рис. 3.2.8. Общие стратегии управления предприятием в области сертификации систем менеджмента качества и интегрированных систем управления предприятием

..