19.4. СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ 19.4.1. ЗАРУБЕЖНАЯ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ
Рассмотрим порядок сертификации (достаточно, кстати, стандартный) на примере правил, принятых Американским институтом нефти (API).
Система сертификации API
Для получения новой или возобновления имеющейся лицензии, разрешающей пользоваться клеймом API, нужно выполнить следующие требования:
1. Не имеющий лицензии изготовитель запрашивает первоначальную информацию в API о получении лицензии для использования монограммы API на изделии или в процессах, охватываемых техническими требованиями API. Изготовители, которые на текущий момент пользуются лицензией API, получают от API требования на ее возобновление.
2. API предоставляет пакет требований, необходимых для получения лицензии.
3. Изготовитель направляет в API оформленный пакет заявочной документации и производит необходимую оплату.
4. Сотрудники API изучают представленное изготовителем Руководство по программе качества и либо принимают, либо отклоняют его. Во время проверки руководства по программе качества сотрудники API разрабатывают базовый план инспекции предприятия-изготовителя.
5. API назначает комиссию для инспекции. Каждый член комиссии предварительно аттестован в API.
6. Изготовитель официально уведомляется API о неделе инспекции и о фамилии руководителя комиссии.
7. API передает руководителю комиссии утвержденное руководство по программе качества. Далее руководитель комиссии разрабатывает план инспекции предприятия.
8. Комиссия API проводит вводную беседу с представителями предприятия в предварительно оговоренное время в соответствии с графиком, указанным в письме-уведомлении API.
9. Выполняется инспекция предприятия-изготовителя с целью определить, работает ли программа качества, а также выполняется ли она в соответствии с утвержденным API Руководством по программе качества, ранее сданным на проверку.
10. По завершении осмотра комиссия проводит заключительную встречу с представителями изготовителя и передает им экземпляр Отчета проверки качества.
11. Комиссия докладывает руководству API о проведенной работе по проверке объективных показателей, представляя Отчет о проверке качества.
12. Руководство API дает оценку объективным показателям, указанным в Отчете о проверке качества, и определяет возможность или невозможность использования изготовителем монограммы API.
13. Если качество изготовителя удовлетворяет API, то подписывается и утверждается лицензия API на использование монограммы сроком на три года. В лицензии указывается номер сертификата, присваиваемый предприятию API. Этот номер должен проставляться на утвержденных изделиях рядом с монограммой.
14. Осмотры без предупреждения будут проводиться API ежегодно в течение 2-го и 3-го года действия лицензионного соглашения за счет средств API. Кроме того, API может провести дополнительную инспекцию в случае, если в API поступит официальное уведомление о выпуске недоброкачественной продукции по лицензии.
15. По истечении 3-летнего срока действия лицензии процедура возобновляется.
Еще по теме 19.4. СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ 19.4.1. ЗАРУБЕЖНАЯ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ:
- 8.4. ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ
- 8.5. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ПРОДУКЦИИ НА ПРЕДПРИЯТИИ
- 25.2 Управление качеством продукции
- 8.2 УЧЕТ И КАЛЬКУЛИРОВАНИЕ СЕБЕСТОИМОСТИ ПРОДУКЦИИ ПО СИСТЕМЕ «СТАНДАРТ-КОСТ»
- Управление качеством продукции
- § 6.4. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
- Статья 146. Схемы подтверждения соответствия продукции требованиям пожарной безопасности
- 19.4. СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ 19.4.1. ЗАРУБЕЖНАЯ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ
- 19.4.2. РОССИЙСКАЯ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ
- 19.4.3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ
- 6.5. Критерии конкурентоспособности органов по сертификации
- 2. Проблемы поддержания качества и конкурентоспособности продукции в рыночных условиях
- Стратегии выхода на зарубежные рынки
- 7.4. Методы и системы сбыта. Система сбыта фармацевтической продукции
- Стратегии выхода на зарубежные рынки
- 5.1. Отечественный опыт развития систем управления качеством продукции
- Применение схем сертификации
- 4.4. Испытания продукции